ตัวกรอง HEPA ณ จุดใช้งานต้องเปลี่ยนบ่อยเพียงใด?

โดยปกติแล้วตัวกรอง HEPA (H13 และ H14) ใช้เป็นตัวกรองปลายสายในห้องสะอาด และทำความสะอาดอากาศที่ส่งมาให้ถึงความบริสุทธิ์ของอนุภาคตามที่ต้องการ หากตัวกรองเหล่านี้ทำงานได้อย่างถูกต้องเท่านั้น ห้องคลีนรูมจึงจะมีความสะอาดได้ตามที่ต้องการ ด้วยเหตุนี้ ตัวกรองเหล่านี้จึงต้องได้รับการตรวจสอบเป็นประจำและต้องเปลี่ยนใหม่หากจำเป็น

นอกจากนี้ยังให้คำตอบสำหรับคำถามว่าจำเป็นต้องเปลี่ยนตัวกรองเหล่านี้บ่อยแค่ไหน: เมื่อจำเป็น

จำเป็นถ้า:

ตรวจพบความเสียหายต่อตัวกรองหรือซีลตัวกรองระหว่างการทดสอบการรั่วไหล

การสูญเสียความดันที่ตัวกรองเกินค่าความต้านทานของตัวกรองที่กำหนดไว้สำหรับระบบระบายอากาศ
แต่: การวัดความต้านทานของตัวกรองไม่ได้ทดแทนการทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรอง!

ระยะเวลาที่กำหนดโดยบริษัทที่ดำเนินการระบบอากาศสะอาดสามารถทำได้จากมุมมองของ GMP แต่ไม่สามารถกำหนดระยะเวลาทั่วไปได้ เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของการสูญเสียความดันขึ้นอยู่กับ:

ความเข้มข้นของละอองลอยในสิ่งแวดล้อม
ชนิดและจำนวนของพรีฟิลเตอร์
ช่วงเวลาระหว่างการเปลี่ยนไส้กรองเบื้องต้น
บริษัทต่างๆ ที่ระบุการเปลี่ยนตัวกรองเป็นประจำในมาตรฐานปฏิบัติการภายในมักทำเช่นนั้นเพราะเหตุผลด้านความเสี่ยง เพื่อหลีกเลี่ยงการพลาดจุดเวลาที่จำเป็นต้องเปลี่ยนตัวกรอง อย่างไรก็ตาม ตัวกรอง HEPA ที่ติดตั้งและใช้งานอย่างถูกต้องอาจมีอายุการใช้งานนานถึง 10 ปีหรือมากกว่านั้น