Hvor ofte må HEPA-terminalfiltre skiftes?

HEPA-filtre (H13 og H14) brukes vanligvis som terminalfiltre i renrom og renser den innkommende luften til den nødvendige partikkelrenheten. Et renrom kan bare ha den nødvendige renheten hvis disse filtrene fungerer som de skal. Derfor må disse filtrene inspiseres regelmessig og skiftes ut om nødvendig.

Dette er også svaret på spørsmålet om hvor ofte disse filtrene må skiftes ut: når det er nødvendig.

Det er nødvendig hvis:

det oppdages skade på filteret eller filterpakningen under lekkasjetesten

trykktapet ved filteret overstiger en filtermotstand som er spesifisert for ventilasjonssystemet
Men: Måling av filtermotstanden erstatter ikke filterintegritetstesten!

Fra et GMP-synspunkt er det mulig å fastsette et intervall som er definert av selskapet som driver et renluftsystem, men det er ikke mulig å fastsette et generelt intervall, ettersom økningen i trykktapet avhenger av følgende forhold

aerosolkonsentrasjonen i miljøet
type og antall forfiltre
intervallet mellom bytting av forfilter
Bedrifter som spesifiserer regelmessige filterbytter i interne SOP-er, gjør det av risikohensyn - for å unngå å gå glipp av tidspunktet da filterbytte ville ha vært nødvendig. Et HEPA-filter som er riktig installert og brukes på riktig måte, kan imidlertid brukes i 10 år eller mer.