Con quale frequenza devono essere sostituiti i filtri HEPA dei terminali?

I filtri HEPA (H13 e H14) sono solitamente utilizzati come filtri terminali nelle camere bianche e puliscono l'aria in ingresso fino alla purezza delle particelle richiesta. Una camera bianca può avere la pulizia richiesta solo se questi filtri funzionano correttamente. Per questo motivo, questi filtri sono soggetti a ispezioni regolari e devono essere sostituiti se necessario.

Questa è anche la risposta alla domanda su quanto spesso questi filtri debbano essere sostituiti: quando è necessario.

È necessario se:

durante la prova di tenuta si rilevano danni al filtro o alla guarnizione del filtro

la perdita di pressione al filtro supera la resistenza del filtro specificata per il sistema di ventilazione
Ma: la misurazione della resistenza del filtro non sostituisce il test di integrità del filtro!

Un intervallo definito dall'azienda che gestisce un sistema di aria pulita è possibile dal punto di vista delle GMP, ma non è possibile definire un intervallo generale, poiché l'aumento della perdita di pressione dipende da quanto segue:

la concentrazione di aerosol nell'ambiente
il tipo e il numero di prefiltri
l'intervallo tra le sostituzioni del prefiltro
Le aziende che specificano la sostituzione regolare dei filtri nelle SOP interne lo fanno per motivi di rischio, per evitare di perdere il momento in cui la sostituzione del filtro sarebbe stata necessaria. Tuttavia, un filtro HEPA installato e gestito correttamente può essere utilizzato per 10 anni o più.