HEPA filtreler (H13 ve H14) genellikle temiz odalarda terminal filtreler olarak kullanılır ve gelen havayı gerekli partikül saflığına kadar temizler. Bir temiz oda ancak bu filtreler düzgün çalışıyorsa gerekli temizliğe sahip olabilir. Bu nedenle, bu filtreler düzenli denetime tabidir ve gerekirse değiştirilmelidir.
Bu aynı zamanda bu filtrelerin ne sıklıkla değiştirilmesi gerektiği sorusunun da cevabıdır: gerektiğinde.
Aşağıdaki durumlarda gereklidir:
Sızıntı testi sırasında filtre veya filtre contasında hasar tespit edilirse
filtredeki basınç kaybının havalandırma sistemi için belirtilen filtre direncini aşması
Ancak: Filtre direncinin ölçülmesi, filtre bütünlüğü testinin yerini almaz!
Temiz hava sistemini işleten şirket tarafından tanımlanan bir aralık GMP açısından mümkündür, ancak basınç kaybındaki artış aşağıdakilere bağlı olduğundan genel bir aralık tanımlanamaz:
çevredeki aerosol konsantrasyonu
ön filtrelerin türü ve sayısı
ön filtre değişimleri arasındaki aralık
Dahili SOP'lerde düzenli filtre değişimlerini belirten şirketler bunu risk kaygılarından dolayı yapmaktadır - filtre değişiminin gerekli olacağı zamanı kaçırmaktan kaçınmak için. Ancak doğru şekilde kurulmuş ve düzgün şekilde çalıştırılmış bir HEPA filtre 10 yıl veya daha uzun süre kullanılabilir.