เมื่อใดจึงควรเปลี่ยนตัวกรอง HEPA – ตามคำแนะนำของผู้เชี่ยวชาญด้านห้องคลีนรูม

องค์ประกอบที่สำคัญที่สุดประการหนึ่งในการทำงานของห้องสะอาดและปลอดเชื้อคือการใช้ตัวกรอง HEPA ซึ่งสามารถจับอนุภาคที่มีขนาดเกือบทุกขนาดได้อย่างมีประสิทธิภาพ อย่างไรก็ตาม เมื่อเวลาผ่านไป ตัวกรอง HEPA จะสูญเสียความสามารถในการกรอง ทำให้ห้องที่สะอาดและปลอดเชื้อไม่สะอาดเท่าที่ควร หรือเพิ่มต้นทุนการดำเนินงาน ดังนั้นการเปลี่ยนใหม่จึงเป็นสิ่งจำเป็น คำถามคือเมื่อไหร่? ไม่มีคำตอบที่แน่นอนสำหรับเรื่องนี้ แต่ผู้เชี่ยวชาญด้านห้องคลีนรูมจาก COOCASZ ได้แบ่งปันประสบการณ์ที่มีประโยชน์ของพวกเขา

COOCASZ มีส่วนร่วมในการจัดตั้งห้องสะอาดตั้งแต่ปี 2015 พวกเขาทำงานกับลูกค้าหลายร้อยคนที่ให้คะแนนผลิตภัณฑ์ของพวกเขาอย่างต่อเนื่อง วิศวกรของพวกเขาใช้ข้อเสนอแนะนี้และนำมาใช้เพื่อปรับปรุงผลิตภัณฑ์ต่อไป ในบทความนี้ พวกเขาแบ่งปันประสบการณ์ว่าเมื่อใดจึงควรเปลี่ยนตัวกรอง HEPA เพื่อให้แน่ใจว่าห้องคลีนรูมจะสะอาดโดยไม่เพิ่มต้นทุนการดำเนินงานโดยไม่จำเป็น

ห้องพักสะอาด ปลอดเชื้อ

ประการแรก ห้องคลีนรูมคือพื้นที่ภายในที่ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวด โดยจำนวนอนุภาคในอากาศและสารปนเปื้อน อุณหภูมิ ความชื้น และความดันจะถูกควบคุมตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ล่วงหน้า รวมถึงจำนวนอนุภาคในช่วงไมครอนและซับไมครอนด้วย

ในทางปฏิบัติ อากาศที่เข้าสู่สภาพแวดล้อมที่สะอาดจะได้รับการกรองและตรวจสอบตามพารามิเตอร์เหล่านี้ โดยใช้ระบบบำบัดอากาศที่ติดตั้งตัวกรอง HEPA

สภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้อจะก้าวไปอีกขั้นและปราศจากแบคทีเรียและจุลินทรีย์โดยสิ้นเชิง โดยทั่วไปแล้วการผลิตแบบปลอดเชื้อจำเป็นสำหรับงานที่เฉพาะเจาะจงมาก เช่น: ข. การเติมวัคซีน

ตัวกรอง HEPA และการใช้งาน

เพื่อให้แน่ใจว่าห้องสะอาดทำงานได้อย่างถูกต้อง จำเป็นต้องใช้ตัวกรอง HEPA พิเศษ ตัวกรองอากาศ HEPA มีความสำคัญเป็นพิเศษ เนื่องจากมีประสิทธิภาพในการดักจับอนุภาคเกือบทุกขนาดได้อย่างน่าทึ่ง

ตัวกรองอากาศเหล่านี้ทำจากพลาสติก (PP + PET) หรือไฟเบอร์กลาสและสามารถ

• ไวรัส,
• แบคทีเรีย,
• เรณู,
• อนุภาค PM2.5
• สารก่อภูมิแพ้,

และยังมีประสิทธิผลอย่างยิ่งในการดักจับอนุภาคขนาดนาโนอีกด้วย

ตัวกรองที่มีคาร์บอนกัมมันต์หรือตัวเร่งปฏิกิริยาสามารถขจัดกลิ่นและมลพิษในรูปก๊าซ เช่น สารอินทรีย์ระเหยง่ายหรือโอโซนได้ ตัวกรอง HEPA ยังเป็นส่วนประกอบที่สำคัญที่สุดของเครื่องฟอกอากาศทั้งหมด

กฎระเบียบสำหรับตัวกรอง HEPA

ตัวกรอง HEPA ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวด ในยุโรป ตัวกรอง HEPA จะต้องกำจัดอนุภาคได้ 99.95% (ISO) ในขณะที่ในสหรัฐอเมริกา ตัวกรองจะต้องกำจัดอนุภาคขนาด 0.3 μm ขึ้นไปได้ 99.97%

ตัวกรองที่สามารถจับอนุภาคได้มากกว่า 85% แต่ต่ำกว่า 99.95% เรียกว่าตัวกรอง EPA หรือตัวกรองอากาศอนุภาคที่มีประสิทธิภาพ ตัวกรองอากาศเหล่านี้ไม่ตรงตามข้อกำหนดของตัวกรอง HEPA ตัวกรองที่เกินข้อกำหนด HEPA และจับอนุภาคได้มากกว่า 99.999% เรียกว่าตัวกรอง ULPA หรือตัวกรองอากาศที่มีค่าการทะลุทะลวงต่ำพิเศษ สิ่งเหล่านี้มีราคาแพงกว่าเนื่องจากมีประสิทธิภาพสูงกว่าและมีระดับความต้านทานปานกลาง

เพื่อปกป้องตัวกรอง HEPA จึงมีการใช้ตัวกรองเบื้องต้น ซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะเป็นตัวกรองอนุภาคละเอียด เช่น ตัวกรอง F7 และ F9 (EN779) สิ่งเหล่านี้จะต้องเปลี่ยนเป็นประจำและปกป้องตัวกรอง HEPA จากการอุดตัน

ระดับความสะอาดของห้องคลีนรูมยังส่งผลต่ออายุการใช้งานของตัวกรอง เนื่องจากสภาพแวดล้อมที่ "ปนเปื้อน" มากขึ้น หมายความว่าตัวกรองจะต้องรับภาระมากขึ้น

ฉันควรเปลี่ยนตัวกรอง HEPA บ่อยเพียงใด?

ความสมบูรณ์ของตัวกรอง HEPA เป็นสิ่งสำคัญเพื่อรับประกันระดับความสะอาดที่จำเป็นสำหรับทั้งห้องคลีนรูมและกล่องไหล อย่างไรก็ตาม ควรคำนึงถึงประเด็นที่เกี่ยวข้องอื่นๆ ด้วยเมื่อกำหนดความถี่ในการเปลี่ยนตัวกรอง

ซึ่งรวมถึงการโหลดตัวกรองและการลดแรงดัน หากความดันลดลงสูงเกินไป ระบบระบายอากาศจะทำงานด้วยความเร็วที่สูงขึ้นเพื่อรักษาอัตราการแลกเปลี่ยนอากาศที่จำเป็น ส่งผลให้มีความต้องการพลังงานเพิ่มมากขึ้น หากพบว่ามีต้นทุนการดำเนินงานเพิ่มขึ้น อาจคุ้มค่าที่จะ แผ่นกรอง HEPA การแลกเปลี่ยน

ความสมบูรณ์ของตัวกรอง HEPA เป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าห้องคลีนรูมและกล่องไหลมีความสะอาดตามที่ต้องการ

ความสมบูรณ์ของตัวกรอง HEPA เป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าห้องคลีนรูมและกล่องผ่านมีความสะอาดตามที่ต้องการ

หลักเกณฑ์ GMP และ ISO

อายุการใช้งานสูงสุดของตัวกรอง HEPA ไม่ได้ระบุไว้ในแนวทาง GMP และ ISO อย่างไรก็ตาม หลักเกณฑ์ GMP และ ISO 14644-3 กำหนดให้ทดสอบการรั่วไหลอย่างน้อยทุก 6-12 เดือน

ตามมาตรฐาน GMP ตัวกรองจะต้องป้องกันการรั่วไหลได้ ต้องดำเนินการทดสอบการรั่วไหลทุกๆ หกเดือนในโซน ISO 1-5 และทุกปีในสภาพแวดล้อม ISO 6-9 หากตัวกรองไม่ผ่านการทดสอบ ก็ต้องเปลี่ยนตัวกรองใหม่

การเปลี่ยนตัวกรอง HEPA ในทางปฏิบัติ

ตรวจสอบว่าห้องสะอาดมีการปนเปื้อนแค่ไหน ความถี่ในการเปลี่ยนตัวกรอง HEPA ที่แนะนำนั้นขึ้นอยู่กับระดับของการปนเปื้อนในห้องคลีนรูมเป็นหลัก

ตัวอย่างเช่น ห้องคลีนรูมระดับ ISO 8 ไม่จำเป็นต้องมีห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า ดังนั้นจึงมีการปนเปื้อนมากกว่าห้องระดับ ISO 5 มาก เนื่องจากเป็นห้องที่มีความสะอาดน้อยที่สุดเมื่อพิจารณาจากการจำแนกประเภทความสะอาด โหลดตัวกรองยังสูงกว่าในห้องคลีนรูมระดับ ISO 8 เมื่อเทียบกับสภาพแวดล้อมระดับ ISO 5 ในห้องคลีนรูมบางห้อง ภาระเพิ่มเติมนี้อาจต้องเปลี่ยนตัวกรอง HEPA ทุกปี

โปรดทราบด้วยว่าการเพิ่มภาระของตัวกรองอาจส่งผลให้ต้องใช้พลังงานมากขึ้น เนื่องจากระบบระบายอากาศจะต้องทำงานด้วยความเร็วสูงขึ้นเพื่อชดเชย

กฎการเปลี่ยนทดแทนทั่วไป

บริษัทบางแห่งให้คำมั่นว่าจะเปลี่ยนตัวกรอง HEPA ทุกๆ สามปี อายุการใช้งานสูงสุดของตัวกรอง HEPA คือประมาณแปดปีตามคำบอกเล่าของลูกค้าของเรา แต่ทั้งนี้ไม่ได้หมายความว่าตัวกรองจะถึงอายุการใช้งานสูงสุดแล้ว ตราบใดที่มีการตรวจสอบตัวกรองเป็นประจำและพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพก็ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยน

ยืดอายุการใช้งานของตัวกรองของคุณ

ปัจจัยที่ส่งผลต่ออายุการใช้งานของตัวกรอง ได้แก่

• ปัจจัยที่ส่งผลต่ออายุการใช้งานของตัวกรอง ได้แก่:
• ปริมาณและมลภาวะของอากาศภายนอกที่ถูกกรองออกไป
• ปริมาณอากาศที่ถูกกรอง
• ความถี่และระยะเวลาในการได้รับละอองลอย
• ประสิทธิผลของวิธีการกรองเบื้องต้นที่ใช้

โปรดทราบว่าสำหรับสินค้าสั่งทำ ระยะเวลาการจัดส่งหลังจากสั่งซื้ออาจใช้เวลานานขึ้น และต้นทุนอาจสูงขึ้น การตรวจสอบและการป้องกันอย่างสม่ำเสมอจึงคุ้มค่าในระยะยาว

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา อุตสาหกรรมการผลิตได้เปลี่ยนจากการบำรุงรักษาเชิงป้องกันไปเป็นการบำรุงรักษาตามเงื่อนไข (CBM) เซ็นเซอร์จำนวนมากจะคอยตรวจสอบสภาพของส่วนประกอบต่างๆ และดำเนินการบำรุงรักษาเฉพาะเมื่อตัวบ่งชี้บางตัวบ่งชี้ว่าประสิทธิภาพลดลงหรือล้มเหลวเท่านั้น เทคโนโลยีนี้ช่วยให้ใช้งานตัวกรองอากาศได้อย่างเหมาะสมที่สุด

การติดตามการเปลี่ยนทดแทน

ผู้ที่เปลี่ยนแผ่นกรองควรลงนามและลงวันที่บนแผ่นกรองเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าขั้นตอนการทำงานจะชัดเจน วิธีนี้ทำให้ผู้ที่เข้ามาแทนที่ตัวกรองสามารถเข้าถึงข้อมูลได้อย่างเต็มรูปแบบและโปร่งใสมาก

ผู้ปฏิบัติงานห้องคลีนรูมกำลังเปลี่ยนจากการบำรุงรักษาเชิงป้องกันมาเป็นการบำรุงรักษาตามสภาพที่ประหยัดมากขึ้น

การทดสอบระบบตัวกรอง HEPA

การทดสอบประสิทธิภาพของระบบกรองอากาศในพื้นที่สะอาดถือเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาความสะอาดของสภาพแวดล้อมการผลิต

การทดสอบการสแกนอนุภาคน้ำมันกระจาย (DOP) หรือที่เรียกว่า การทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรอง หรือ การทดสอบการรั่วไหล เป็นหนึ่งในวิธีการที่พบมากที่สุดตามมาตรฐานอุตสาหกรรม ควรทำซ้ำการทดสอบเป็นระยะๆ เพื่อให้แน่ใจถึงประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่องของตัวกรอง ในระหว่างการทดสอบ ตัวกรองจะถูกสัมผัสกับละอองลอย กล่าวคือ อนุภาคต่างๆ จะถูกปล่อยเข้าสู่บรรยากาศ และจะมีการวัดประสิทธิภาพ

ความท้าทายของความสม่ำเสมอเชิงพื้นที่ของละอองลอย

เพื่อให้ทดสอบความแน่นของตัวกรองได้อย่างแม่นยำ ความเข้มข้นของละอองจะต้องสม่ำเสมอทั่วทั้งพื้นผิวของตัวกรองที่กำลังทดสอบ กล่าวอีกนัยหนึ่งการทดสอบละอองจะต้องมีความสม่ำเสมอในเชิงพื้นที่

มิฉะนั้น ความเข้มข้นในท้องถิ่นที่สูงหรือต่ำอาจส่งผลให้การทดสอบล้มเหลวหรือประสบความสำเร็จได้ ISO 14644-3 แนะนำว่าการเปลี่ยนแปลงตามเวลาของความเข้มข้นของละอองทดสอบไม่ควรเกิน ±15 μs

การทดสอบการรั่วไหลระหว่างกรอบตัวกรองและตัวเรือน

มีช่องว่างระหว่างกรอบตัวกรองและตัวเรือน ขณะทำการทดสอบการรั่วไหลระหว่างกรอบตัวกรองและซีลตัวเรือน จะใส่หัววัดเข้าไปในบริเวณนี้ และสแกนบริเวณนั้นเพื่อกำหนดประสิทธิภาพการแยกในพื้นที่

จากการวัดเหล่านี้ อัตราการรั่วไหลและประสิทธิภาพโดยรวมของตัวกรอง หรือที่เรียกว่าค่าอินทิกรัล จะถูกคำนวณ หากพบการรั่วไหลในตัวกรอง ก็สามารถซ่อมแซมได้โดยใช้ขั้นตอนการปะซ่อม

หากคุณมีคำถามใด ๆ

แม้ว่าบทความนี้จะพยายามแก้ไขปัญหาทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการแลกเปลี่ยน ตัวกรอง HEPA มีบางกรณีที่ไม่เป็นเช่นนั้นอย่างแน่นอน หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดติดต่อผู้เชี่ยวชาญของ COOCASZ ซึ่งมีประสบการณ์มากกว่าทศวรรษและสามารถช่วยคุณแก้ไขปัญหาเฉพาะได้