Hur ofta behöver HEPA-filter i terminaler bytas ut?

HEPA-filter (H13 och H14) används vanligtvis som terminalfilter i renrum och renar den inkommande luften till den partikelrenhet som krävs. Ett renrum kan bara ha den renhet som krävs om dessa filter fungerar korrekt. Av denna anledning måste dessa filter kontrolleras regelbundet och bytas ut vid behov.

Detta är också svaret på frågan om hur ofta dessa filter behöver bytas ut: vid behov.

Det är nödvändigt om:

skador på filtret eller filtertätningen upptäcks under läckagetestet

tryckförlusten vid filtret överskrider ett filtermotstånd som specificerats för ventilationssystemet
Men: Mätning av filtermotståndet ersätter inte testet av filterintegriteten!

Ett intervall som definieras av företaget som driver ett renluftssystem är möjligt ur GMP-synpunkt, men det går inte att definiera något generellt intervall eftersom ökningen av tryckförlusten beror på följande:

aerosolkoncentrationen i omgivningen
typ och antal förfilter
intervallet mellan byten av förfilter
Företag som anger regelbundna filterbyten i interna SOP:er gör det av riskhänsyn - för att undvika att missa den tidpunkt då filterbytet skulle ha varit nödvändigt. Ett korrekt installerat och korrekt använt HEPA-filter kan dock användas i 10 år eller mer.