Как часто необходимо менять терминальные HEPA-фильтры?

Фильтры HEPA (H13 и H14) обычно используются в качестве оконечных фильтров в чистых помещениях и очищают поступающий воздух до требуемой чистоты частиц. Чистота в чистом помещении может быть обеспечена только при условии правильной работы этих фильтров. Поэтому эти фильтры подлежат регулярной проверке и при необходимости должны быть заменены.

Это также является ответом на вопрос о том, как часто нужно заменять эти фильтры: по мере необходимости.

Это необходимо, если:

во время проверки герметичности обнаружено повреждение фильтра или уплотнения фильтра

потеря давления на фильтре превышает сопротивление фильтра, установленное для данной системы вентиляции
Но: Измерение сопротивления фильтра не заменяет проверку целостности фильтра!

Интервал, определяемый компанией, эксплуатирующей систему чистого воздуха, возможен с точки зрения GMP, но общий интервал определить невозможно, так как увеличение потери давления зависит от следующего:

концентрация аэрозолей в окружающей среде
тип и количество префильтров
интервал между заменами фильтра предварительной очистки
Компании, которые указывают регулярную замену фильтров во внутренних СОПах, делают это из соображений риска - чтобы не пропустить момент, когда замена фильтра была бы необходима. Однако правильно установленный и правильно эксплуатируемый фильтр HEPA может использоваться в течение 10 лет и более.