Hoe vaak moeten HEPA-terminalfilters worden vervangen?

HEPA-filters (H13 en H14) worden meestal gebruikt als eindfilters in cleanrooms en reinigen de binnenkomende lucht tot de vereiste deeltjeszuiverheid. Een cleanroom kan alleen de vereiste reinheid hebben als deze filters goed werken. Daarom moeten deze filters regelmatig worden geïnspecteerd en indien nodig worden vervangen.

Dit is ook het antwoord op de vraag hoe vaak deze filters moeten worden vervangen: wanneer dat nodig is.

Het is nodig als:

tijdens de lektest schade aan het filter of de filterafdichting wordt ontdekt

het drukverlies op het filter groter is dan een filterweerstand die is gespecificeerd voor het ventilatiesysteem
Maar: Het meten van de filterweerstand vervangt niet de integriteitstest van het filter!

Een interval gedefinieerd door het bedrijf dat een clean air systeem exploiteert is mogelijk vanuit GMP-oogpunt, maar er kan geen algemeen interval worden gedefinieerd, omdat de toename van het drukverlies afhankelijk is van het volgende:

de aerosolconcentratie in de omgeving
het type en aantal voorfilters
het interval tussen het vervangen van de voorfilter
Bedrijven die regelmatige filtervervangingen vastleggen in interne SOP's doen dat uit risico-overwegingen - om te voorkomen dat ze het moment missen waarop de filtervervanging nodig zou zijn geweest. Een correct geïnstalleerd en correct gebruikt HEPA-filter kan echter 10 jaar of langer worden gebruikt.