HEPAフィルターはどのくらいの頻度で交換が必要ですか？

HEPAフィルター（H13およびH14）は通常、クリーンルームのターミナルフィルターとして使用され、流入空気を必要な粒子純度まで清浄化します。クリーンルームは、これらのフィルターが適切に作動して初めて、要求される清浄度を保つことができます。このため、これらのフィルターは定期点検の対象となり、必要に応じて交換する必要があります。

これは、フィルターの交換頻度についての質問に対する答えでもある。

それは、以下の場合に必要である：

リークテスト中にフィルターまたはフィルターシールの損傷が検出された場合。

フィルターでの圧力損失が、換気システムに規定されたフィルター抵抗を超える。
しかし：フィルターの抵抗値を測定することは、フィルターの完全性テストに取って代わるものではありません！

GMPの観点からは、クリーンエアシステムを運用する会社が定める間隔が可能であるが、圧力損失の増加は以下に依存するため、一般的な間隔を定義することはできない：

環境のエアロゾル濃度
プレフィルターの種類と数
プレフィルターの交換間隔
社内のSOPに定期的なフィルター交換を定めている企業は、リスクへの配慮から、フィルター交換が必要となる時期を逃さないようにするためである。しかし、正しく設置され、適切に操作されたHEPAフィルターは、10年以上使用することができる。