Πόσο συχνά πρέπει να αλλάζονται τα τερματικά φίλτρα HEPA;

Τα φίλτρα HEPA (H13 και H14) χρησιμοποιούνται συνήθως ως τερματικά φίλτρα σε καθαρούς χώρους και καθαρίζουν τον εισερχόμενο αέρα με την απαιτούμενη καθαρότητα σωματιδίων. Ένα καθαρό δωμάτιο μπορεί να έχει την απαιτούμενη καθαρότητα μόνο εάν αυτά τα φίλτρα λειτουργούν σωστά. Για το λόγο αυτό, τα εν λόγω φίλτρα υπόκεινται σε τακτικό έλεγχο και πρέπει να αντικαθίστανται εάν είναι απαραίτητο.

Αυτή είναι και η απάντηση στο ερώτημα πόσο συχνά πρέπει να αντικαθίστανται αυτά τα φίλτρα: όταν είναι απαραίτητο.

Είναι απαραίτητο εάν:

κατά τη διάρκεια της δοκιμής διαρροής διαπιστώνεται ζημιά στο φίλτρο ή στη στεγανοποίηση του φίλτρου

η απώλεια πίεσης στο φίλτρο υπερβαίνει την αντίσταση του φίλτρου που καθορίζεται για το σύστημα εξαερισμού
Αλλά: Η μέτρηση της αντίστασης του φίλτρου δεν αντικαθιστά τη δοκιμή ακεραιότητας του φίλτρου!

Ένα διάστημα που καθορίζεται από την εταιρεία που λειτουργεί ένα σύστημα καθαρού αέρα είναι δυνατό από την άποψη της GMP, αλλά δεν μπορεί να καθοριστεί ένα γενικό διάστημα, καθώς η αύξηση της απώλειας πίεσης εξαρτάται από τα εξής:

τη συγκέντρωση αερολυμάτων στο περιβάλλον
τον τύπο και τον αριθμό των προφίλτρων
το διάστημα μεταξύ των αλλαγών προ-φίλτρων
Οι εταιρείες που καθορίζουν τακτικές αλλαγές φίλτρων στις εσωτερικές SOP το κάνουν για λόγους κινδύνου - για να μην χάσουν τη στιγμή που η αλλαγή του φίλτρου θα ήταν απαραίτητη. Ωστόσο, ένα σωστά εγκατεστημένο και σωστά λειτουργικό φίλτρο HEPA μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 10 χρόνια ή και περισσότερο.