Amb quina freqüència s'han de canviar els filtres HEPA del punt d'ús?

Els filtres HEPA (H13 i H14) s'utilitzen normalment com a filtres de final de línia a les sales blanques i netegen l'aire subministrat fins a la puresa de partícules requerida. Només si aquests filtres funcionen correctament, una sala neta pot tenir el nivell de neteja requerit. Per aquest motiu, aquests filtres estan subjectes a inspeccions periòdiques i s'han de substituir si cal.

Això també proporciona la resposta a la pregunta de la freqüència amb què cal substituir aquests filtres: quan sigui necessari.

És necessari si:

Es detecten danys al filtre o al segell del filtre durant la prova de fuites

la pèrdua de pressió al filtre supera la resistència del filtre especificada per al sistema de ventilació
Però: mesurar la resistència del filtre no substitueix la prova d'integritat del filtre!

Un interval definit per l'empresa que opera un sistema d'aire net és possible des del punt de vista de GMP, però no es pot definir un interval general perquè l'augment de la pèrdua de pressió depèn de:

la concentració d'aerosols del medi ambient
el tipus i el nombre de prefiltres
l'interval entre els canvis de prefiltre
Les empreses que especifiquen canvis de filtre periòdics als SOP interns ho fan per raons de risc, per evitar perdre el moment en què el canvi de filtre hauria estat necessari. No obstant això, un filtre HEPA instal·lat i operat correctament pot durar 10 anys o més.