Temiz ve steril odaların işletilmesindeki en önemli unsurlardan biri, neredeyse tüm boyutlardaki partikülleri etkili bir şekilde yakalayan HEPA filtrelerin kullanılmasıdır. Ancak zamanla HEPA filtreler filtreleme kapasitelerini kaybeder, bu da temiz ve steril odaların temizliğini etkiler veya işletme maliyetlerini artırır, bu nedenle bunların değiştirilmesi şarttır. Asıl soru, ne zaman? Kesin bir cevap yok, ancak COOCASZ'daki temiz oda uzmanları faydalı deneyimlerini paylaştılar.
COOCASZ, 2015 yılından bu yana temiz oda kurulumunda yer almaktadır. Ürünlerini sürekli olarak değerlendiren yüzlerce müşteriyle çalışıyorlar. Mühendisleri bu geri bildirimleri kullanıyor ve ürünleri daha da iyileştirmek için bunlarla çalışıyor. Bu makalede, işletme maliyetlerini gereksiz yere artırmadan temiz odaların temizliğini sağlamak için bir HEPA filtresinin değiştirilmesinin ne zaman tavsiye edileceğine ilişkin deneyimlerini paylaşıyorlar.
Temiz ve steril odalar
Her şeyden önce, temiz odalar, mikron ve mikron altı aralıktaki partiküllerin sayısı da dahil olmak üzere, havadaki partiküllerin ve kirleticilerin sayısının, sıcaklığın, nemin ve basıncın önceden tanımlanmış standartlara göre düzenlendiği sıkı bir şekilde kontrol edilen kapalı alanlardır.
Uygulamada, temiz ortama giren hava, HEPA filtrelerle donatılmış bir hava işleme sistemi kullanılarak bu parametrelere göre filtrelenir ve izlenir.
Steril ortamlar bir adım daha ileri giderek bakteri ve mikroorganizmalardan tamamen arındırılmıştır. Steril üretim genellikle aşıların doldurulması gibi çok özel görevler için gereklidir.
HEPA filtreler ve uygulamaları
Temiz odaların düzgün çalışmasını sağlamak için özel HEPA filtrelerin kullanılması gerekir. HEPA hava filtreleri, neredeyse tüm boyutlardaki partikülleri yakalamada inanılmaz derecede etkili oldukları için özellikle önemlidir.
Bu hava filtreleri plastikten (PP + PET) veya cam elyafından yapılmıştır ve
- Virüsler,
- Bakteriler,
- Polen,
- PM2.5 partikülleri,
- Alerjenler,
ve nanopartikülleri yakalamada da son derece etkilidirler.
Aktif karbon veya katalitik dönüştürücü içeren filtreler kokuları ve uçucu organik bileşikler veya ozon gibi gaz halindeki kirleticileri giderebilir. HEPA filtreler de tüm hava temizleyicilerin en önemli bileşenleridir.
HEPA filtreler için yönetmelikler
HEPA filtreler katı gereklilikleri yerine getirmelidir. Avrupa'da HEPA filtreler 99,95 % partikülü (ISO), ABD'de ise 0,3 μm veya daha büyük partiküllerin 99,97 %'sini temizlemelidir.
Partiküllerin 85 %'den fazlasını ancak 99,95 %'den azını yakalayan filtreler EPA filtreleri veya verimli partikül hava filtreleri olarak adlandırılır. Bu hava filtreleri HEPA filtrelerinin filtreleme gereksinimlerini karşılamaz. HEPA gerekliliklerini aşan ve 99,999 %'den fazla partikül yakalayan filtreler ULPA filtreleri veya ultra düşük penetrasyonlu hava filtreleri olarak adlandırılır. Bunlar, daha yüksek verimlilikleri ve orta direnç seviyeleri nedeniyle daha pahalıdır.
Ön filtreler HEPA filtrelerini korumak için kullanılır: normalde F7 ve F9 filtreleri gibi ince parçacık filtreleri (EN779). Bunlar düzenli olarak değiştirilmeli ve HEPA filtrelerini tıkanmaya karşı korumalıdır.
Temiz odanın temizlik sınıfı da filtrenin hizmet ömrü üzerinde etkili olabilir, çünkü "daha kirli" ortamlar filtrelere daha fazla yük bindirir.
HEPA filtreleri ne sıklıkla değiştirmeliyim?
HEPA filtrelerin bütünlüğü, hem temiz odalar hem de akış kutuları için gerekli temizlik seviyesini sağlamak açısından kritik öneme sahiptir. Bununla birlikte, filtre değiştirme sıklığı belirlenirken diğer ilgili hususlar da dikkate alınmalıdır.
Bunlar filtre yükü ve basınç düşüşünü içerir. Basınç düşüşü çok yüksek olursa, havalandırma sistemi gerekli hava değişim oranlarını korumak için daha yüksek hızlarda çalışacak ve bu da daha yüksek enerji gereksinimlerine neden olacaktır. İşletme maliyetlerinde artış gözlenirse, aşağıdakileri yapmak faydalı olabilir HEPA filtre değişim.
HEPA filtrelerin bütünlüğü, bir temiz oda ve akış kutularının gerekli temizlik seviyesini sağlamak için kritik öneme sahiptir.
HEPA filtrelerin bütünlüğü, bir temiz odanın ve geçiş kutularının gerekli temizlik seviyesini sağlamak için kritik öneme sahiptir.
GMP ve ISO yönergeleri
HEPA filtrelerin maksimum hizmet ömrü GMP ve ISO kılavuzlarında belirtilmemiştir. Ancak hem GMP hem de ISO 14644-3 kılavuzları en az 6-12 ayda bir sızıntı testi yapılmasını şart koşmaktadır.
GMP'ye göre filtre sızdırmaz olmalıdır. Sızıntı testleri ISO 1-5 bölgelerinde altı ayda bir, ISO 6-9 ortamlarında ise yılda bir yapılmalıdır. Filtre testi geçemezse, elbette değiştirilmelidir.
HEPA filtrelerin pratik değişimi
Temiz odanın ne kadar kirli olduğunu belirleyin. HEPA filtrelerin önerilen değiştirme sıklığı büyük ölçüde temiz odanın kirlenme derecesine bağlıdır.
Örneğin, ISO 8 sınıfı temiz odalar soyunma odaları gerektirmez ve bu nedenle temizlik sınıflandırması açısından en az temiz olan ISO 5 sınıfı odalardan çok daha fazla kontamine olurlar. ISO 8 sınıfı bir temiz odadaki filtre yükü de ISO 5 sınıfı bir ortama göre daha yüksektir. Bazı temiz odalarda bu ek yük, HEPA filtrelerin her yıl değiştirilmesi gerektiği anlamına gelebilir.
Ayrıca, havalandırma sisteminin bunu telafi etmek için daha yüksek hızlarda çalışması gerektiğinden, artan filtre yükünün daha yüksek enerji ihtiyacına yol açabileceğini unutmayın.

Genel değiştirme kuralı
Bazı şirketler HEPA filtrelerini her üç yılda bir değiştirmeye yemin ediyor. Müşterilerimize göre, HEPA filtrelerin maksimum hizmet ömrü yaklaşık sekiz yıldır, ancak bu maksimum hizmet ömrüne ulaştıkları anlamına gelmez. Filtreler düzenli olarak kontrol edildiği ve verimli oldukları kanıtlandığı sürece değiştirilmelerine gerek yoktur.
Filtrenizin kullanım ömrünü uzatın
Filtre hizmet ömrünü etkileyen faktörler şunlardır
- Filtrenin hizmet ömrünü etkileyen faktörler şunları içerir
- Filtrelenen dış havanın miktarı ve kirliliği,
- Filtrelenmiş devridaim havası miktarı,
- Aerosole maruz kalma sıklığı ve süresi,
- kullanılan ön filtreleme yöntemlerinin etkinliği.
Özelleştirilmiş ürünler için teslimat süresinin sipariş verildikten sonra daha uzun sürebileceğini ve daha yüksek maliyetlerin ortaya çıkabileceğini unutmayın. Bu nedenle düzenli denetimler ve önleyici tedbirler uzun vadede faydalı olacaktır.
Son yıllarda imalat endüstrisi önleyici bakımdan duruma dayalı bakıma (CBM) geçmiştir. Çok sayıda sensör çeşitli bileşenlerin durumunu izler ve bakım yalnızca belirli göstergeler performansta bir düşüş veya bir arıza gösterdiğinde gerçekleştirilir. Bu teknoloji, hava filtrelerinin en iyi şekilde kullanılmasını sağlar.
Değişimlerin takibi
Filtreyi değiştiren kişi, net bir iş akışı sağlamak için her zaman filtreyi imzalamalı ve tarih atmalıdır. Bu şekilde, filtrenin yerini alan yeni kişi verilere çok şeffaf bir şekilde tam erişime sahip olur.
Temiz oda işletmecileri, önleyici bakımdan daha ekonomik olan koşul bazlı bakıma giderek daha fazla geçiş yapıyor
HEPA filtre sisteminin test edilmesi
Temiz alanlarda hava filtreleme sistemlerinin performansının test edilmesi, üretim ortamının temizliğinin korunması açısından kritik öneme sahiptir.
Filtre bütünlük testi veya sızıntı testi olarak da bilinen Dağılmış Yağ Partikülü (DOP) tarama testi, endüstri standartlarına göre en yaygın yöntemlerden biridir. Filtrenin verimliliğinin devamını sağlamak için test düzenli aralıklarla tekrarlanmalıdır. Test sırasında filtre bir aerosol yüküne maruz bırakılır, yani havaya partiküller verilir ve performans ölçülür.
Aerosollerin mekansal tekdüzeliğinin zorluğu
Doğru bir filtre sızdırmazlık testi için, aerosol konsantrasyonu test edilen filtre(ler)in tüm yüzeyi üzerinde eşit olmalıdır. Başka bir deyişle, aerosol testi uzamsal olarak tek tip olmalıdır.
Aksi takdirde, yüksek veya düşük lokal konsantrasyonlar hatalı bir şekilde başarısız veya başarılı bir teste yol açabilir. ISO 14644-3 kılavuzu, test aerosol konsantrasyonunun zamansal değişiminin ±15 %'yi aşmamasını önermektedir.
Filtre çerçevesi ve gövde arasında sızıntı testi
Filtre çerçevesi ile muhafaza arasında bir boşluk vardır. Filtre çerçevesi ile muhafaza contası arasındaki sızıntı testi sırasında, prob bu alana yerleştirilir ve yerel ayırma verimliliğini belirlemek için alan taranır.
Bu ölçümlere dayanarak, sızıntı oranı ve integral değer olarak adlandırılan filtrenin genel performansı hesaplanır. Filtrede bir sızıntı bulunursa, bir yama işlemi kullanılarak onarılabilir.
Herhangi bir sorunuz varsa
Her ne kadar bu makalede mübadele ile ilgili tüm sorunlar ele alınmaya çalışılmış olsa da HEPA filtreler kesinlikle bireysel durumlar vardır. Başka sorularınız varsa, lütfen on yılı aşkın bir deneyime sahip olan ve belirli sorunlarda size yardımcı olabilecek COOCASZ uzmanlarıyla iletişime geçin.