Когда следует заменить фильтр HEPA - по мнению эксперта по чистым помещениям

Одним из важнейших элементов в работе чистых и стерильных помещений является использование фильтров HEPA, которые эффективно задерживают частицы практически любого размера. Однако со временем HEPA-фильтры теряют свою фильтрующую способность, что сказывается на чистоте чистых и стерильных помещений или увеличивает эксплуатационные расходы, поэтому их замена крайне необходима. Вопрос в том, когда? Точного ответа нет, но эксперты по чистым помещениям COOCASZ поделились своим полезным опытом.

COOCASZ занимается обустройством чистых помещений с 2015 года. Они работают с сотнями клиентов, которые постоянно оценивают их продукцию. Их инженеры используют эту обратную связь и работают с ней для дальнейшего совершенствования продукции. В этой статье они делятся своим опытом о том, когда целесообразно заменить HEPA-фильтр, чтобы обеспечить чистоту чистых помещений без излишнего увеличения эксплуатационных расходов.

Чистые и стерильные помещения

Прежде всего, чистые помещения - это строго контролируемые крытые пространства, в которых количество переносимых по воздуху частиц и загрязняющих веществ, температура, влажность и давление регулируются заранее установленными стандартами, включая количество частиц в микронном и субмикронном диапазоне.

На практике воздух, поступающий в чистую среду, фильтруется и контролируется в соответствии с этими параметрами с помощью системы очистки воздуха, оснащенной фильтрами HEPA.

Стерильная среда - это еще один шаг вперед, в ней полностью отсутствуют бактерии и микроорганизмы. Стерильное производство обычно требуется для выполнения очень специализированных задач, таких как наполнение вакцин.

Фильтры HEPA и их применение

Для обеспечения нормальной работы чистых помещений необходимо использовать специальные фильтры HEPA. Воздушные фильтры HEPA особенно важны, поскольку они невероятно эффективно улавливают частицы практически любого размера.

Эти воздушные фильтры изготавливаются из пластика (PP + PET) или стекловолокна и могут быть

• Вирусы,
• Бактерии,
• Пыльца,
• Частицы PM2.5,
• Аллергены,

и также чрезвычайно эффективны для захвата наночастиц.

Фильтры с активированным углем или катализаторами удаляют запахи и газообразные загрязняющие вещества, такие как летучие органические соединения или озон. Фильтры HEPA также являются важнейшими компонентами всех воздухоочистителей.

Правила для фильтров HEPA

Фильтры HEPA должны соответствовать строгим требованиям. В Европе фильтры HEPA должны удалять 99,95 % частиц (ISO), а в США - 99,97 % частиц размером 0,3 мкм и более.

Фильтры, задерживающие более 85 %, но менее 99,95 % частиц, называются фильтрами EPA или эффективными сажевыми воздушными фильтрами. Эти воздушные фильтры не отвечают требованиям фильтрации HEPA-фильтров. Фильтры, которые превосходят требования HEPA и улавливают более 99,999 % частиц, называются ULPA-фильтрами или воздушными фильтрами со сверхнизким проникновением. Они стоят дороже из-за более высокой эффективности и умеренного уровня сопротивления.

Фильтры предварительной очистки используются для защиты HEPA-фильтров: обычно это фильтры мелких частиц, такие как фильтры F7 и F9 (EN779). Они подлежат регулярной замене и защищают фильтры HEPA от засорения.

Класс чистоты чистого помещения также может влиять на срок службы фильтра, поскольку более "загрязненная" среда создает большую нагрузку на фильтры.

Как часто следует менять фильтры HEPA?

Целостность фильтров HEPA имеет решающее значение для обеспечения требуемого уровня чистоты как в чистых помещениях, так и в проточных боксах. Однако при определении частоты замены фильтров следует учитывать и другие аспекты.

К ним относятся нагрузка на фильтр и перепад давления. Если перепад давления становится слишком большим, система вентиляции будет работать на более высоких скоростях для поддержания требуемой интенсивности воздухообмена, что приведет к увеличению энергопотребления. Если наблюдается увеличение эксплуатационных расходов, возможно, стоит HEPA-фильтр обмен.

Целостность фильтров HEPA имеет решающее значение для обеспечения требуемого уровня чистоты в чистых помещениях и боксах.

Целостность фильтров HEPA имеет решающее значение для обеспечения требуемого уровня чистоты в чистом помещении и проходных боксах.

Руководства GMP и ISO

Максимальный срок службы HEPA-фильтров не указан в руководствах GMP и ISO. Однако и GMP, и ISO 14644-3 предусматривают проведение испытаний на герметичность не реже, чем раз в 6-12 месяцев.

Согласно GMP, фильтр должен быть герметичным. Испытания на герметичность должны проводиться каждые шесть месяцев в зонах ISO 1-5 и ежегодно в зонах ISO 6-9. Если фильтр не выдерживает испытания, его, конечно же, необходимо заменить.

Практичная замена фильтров HEPA

Определите, насколько сильно загрязнено чистое помещение. Рекомендуемая частота замены фильтров HEPA во многом зависит от степени загрязнения чистого помещения.

Например, в чистых помещениях класса ISO 8 не требуются раздевалки, поэтому они гораздо более загрязнены, чем помещения класса ISO 5, поскольку являются наименее чистыми с точки зрения классификации чистоты. Нагрузка на фильтр в чистом помещении класса ISO 8 также выше, чем в помещении класса ISO 5. В некоторых чистых помещениях эта дополнительная нагрузка может означать необходимость ежегодной замены фильтров HEPA.

Также следует помнить, что повышенная нагрузка на фильтр может привести к увеличению энергопотребления, так как вентиляционная система должна работать на более высоких скоростях, чтобы компенсировать это.

Общее правило замены

Некоторые компании клянутся, что заменяют фильтры HEPA каждые три года. По мнению наших клиентов, максимальный срок службы фильтров HEPA составляет около восьми лет, но это не означает, что они достигли своего максимального срока службы. Если фильтры регулярно проверяются и подтверждают свою эффективность, их не нужно заменять.

Продлите срок службы вашего фильтра

Факторы, влияющие на срок службы фильтра, включают

• Факторы, влияющие на срок службы фильтра, включают в себя
• Количество и загрязненность отфильтрованного наружного воздуха,
• Количество отфильтрованного рециркуляционного воздуха,
• Частота и продолжительность воздействия аэрозоля,
• эффективность используемых методов предварительной фильтрации.

Имейте в виду, что срок поставки изделий, изготовленных по индивидуальному заказу, может увеличиться после размещения заказа, что может привести к увеличению расходов. Поэтому регулярные проверки и профилактические меры оправдывают себя в долгосрочной перспективе.

В последние годы в обрабатывающей промышленности произошел переход от профилактического обслуживания к техническому обслуживанию на основе состояния (CBM). Многочисленные датчики следят за состоянием различных компонентов, а техническое обслуживание проводится только тогда, когда определенные показатели свидетельствуют о снижении производительности или отказе. Эта технология позволяет оптимально использовать воздушные фильтры.

Отслеживание замен

Лицо, заменяющее фильтр, должно всегда подписывать и датировать фильтр, чтобы обеспечить четкий рабочий процесс. Таким образом, новый человек, заменяющий фильтр, получает полный доступ к данным на очень прозрачной основе.

Операторы чистых помещений все чаще переходят от профилактического обслуживания к более экономичному обслуживанию по состоянию

Проверка системы фильтра HEPA

Проверка эффективности систем фильтрации воздуха в чистых зонах имеет решающее значение для поддержания чистоты производственной среды.

Проверка на наличие дисперсных частиц масла (DOP), также известная как проверка целостности фильтра или проверка на герметичность, является одним из наиболее распространенных методов в соответствии с отраслевыми стандартами. Испытание следует повторять через регулярные промежутки времени, чтобы обеспечить постоянную эффективность фильтра. Во время испытания фильтр подвергается воздействию аэрозольной нагрузки, т. е. в воздух попадают частицы, и измеряется его эффективность.

Проблема пространственной однородности аэрозолей

Для точного испытания герметичности фильтра концентрация аэрозоля должна быть равномерной по всей поверхности испытуемого фильтра (фильтров). Другими словами, аэрозольный тест должен быть пространственно однородным.

В противном случае высокая или низкая локальная концентрация может ошибочно привести к неудачному или успешному испытанию. Руководство ISO 14644-3 рекомендует, чтобы временные колебания концентрации аэрозоля при испытаниях не превышали ±15 %.

Проверка герметичности между рамкой фильтра и корпусом

Между рамой фильтра и корпусом имеется зазор. Во время испытания на утечку между рамой фильтра и уплотнением корпуса зонд вставляется в эту область и сканируется для определения эффективности локального разделения.

На основе этих измерений рассчитывается скорость утечки и общая производительность фильтра, так называемое интегральное значение. Если в фильтре обнаружена утечка, ее можно устранить с помощью заплаток.

Если у вас возникнут вопросы

Хотя в этой статье мы попытались охватить все проблемы, связанные с обменом Фильтры HEPA Безусловно, существуют индивидуальные случаи. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обращайтесь к экспертам COOCASZ, которые имеют более чем десятилетний опыт работы и могут помочь вам в решении конкретных проблем.