Când ar trebui să vă înlocuiți filtrul HEPA - conform unui expert în camere curate

Unul dintre cele mai importante elemente în funcționarea camerelor curate și sterile este utilizarea filtrelor HEPA, care captează eficient particulele de aproape toate dimensiunile. Cu toate acestea, în timp, filtrele HEPA își pierd capacitatea de filtrare, ceea ce afectează curățenia camerelor curate și a camerelor sterile sau crește costurile de funcționare, astfel încât înlocuirea lor este esențială. Întrebarea este, când? Nu există un răspuns exact, dar experții în camere curate de la COOCASZ au împărtășit din experiența lor utilă.

COOCASZ este implicată în crearea de camere curate din 2015. Ei lucrează cu sute de clienți care le evaluează constant produsele. Inginerii lor folosesc acest feedback și lucrează cu el pentru a îmbunătăți în continuare produsele. În acest articol, ei împărtășesc experiența lor cu privire la momentul în care este recomandabil să înlocuiți un filtru HEPA pentru a asigura curățenia camerelor curate fără a crește inutil costurile de operare.

Camere curate și sterile

În primul rând, camerele curate sunt spații interioare strict controlate în care numărul de particule și poluanți din aer, temperatura, umiditatea și presiunea sunt reglementate de standarde predefinite, inclusiv numărul de particule în domeniul micronilor și submicronilor.

În practică, aerul care intră în mediul curat este filtrat și monitorizat în funcție de acești parametri cu ajutorul unui sistem de tratare a aerului echipat cu filtre HEPA.

Mediile sterile merg un pas mai departe și sunt complet lipsite de bacterii și microorganisme. Producția sterilă este de obicei necesară pentru sarcini foarte specializate, cum ar fi umplerea vaccinurilor.

Filtrele HEPA și aplicațiile lor

Pentru a asigura buna funcționare a camerelor curate, este necesară utilizarea unor filtre HEPA speciale. Filtrele de aer HEPA sunt deosebit de importante deoarece sunt incredibil de eficiente în captarea particulelor de aproape toate dimensiunile.

Aceste filtre de aer sunt fabricate din plastic (PP + PET) sau fibră de sticlă și pot fi

• Viruși,
• Bacterii,
• Polen,
• Particule PM2.5,
• Alergeni,

și sunt, de asemenea, extrem de eficiente la captarea nanoparticulelor.

Filtrele cu cărbune activ sau convertoarele catalitice pot elimina mirosurile și poluanții gazoși, cum ar fi compușii organici volatili sau ozonul. Filtrele HEPA sunt, de asemenea, cele mai importante componente ale tuturor purificatoarelor de aer.

Reglementări pentru filtrele HEPA

Filtrele HEPA trebuie să îndeplinească cerințe stricte. În Europa, filtrele HEPA trebuie să elimine 99,95 % de particule (ISO), în timp ce în SUA acestea trebuie să elimine 99,97 % de particule cu o dimensiune de 0,3 μm sau mai mare.

Filtrele care captează mai mult de 85 %, dar mai puțin de 99,95 % de particule sunt denumite filtre EPA sau filtre de aer eficiente pentru particule. Aceste filtre de aer nu îndeplinesc cerințele de filtrare ale filtrelor HEPA. Filtrele care depășesc cerințele HEPA și captează mai mult de 99,999 % de particule sunt denumite filtre ULPA sau filtre de aer cu penetrare foarte scăzută. Acestea sunt mai scumpe datorită eficienței lor mai ridicate și a nivelurilor moderate de rezistență.

Prefiltrele sunt utilizate pentru a proteja filtrele HEPA: în mod normal, filtre de particule fine, cum ar fi filtrele F7 și F9 (EN779). Acestea trebuie înlocuite periodic și protejează filtrele HEPA de înfundare.

Clasa de curățenie a camerei curate poate avea, de asemenea, o influență asupra duratei de viață a filtrului, deoarece mediile mai "contaminate" pun o sarcină mai mare pe filtre.

Cât de des ar trebui să schimb filtrele HEPA?

Integritatea filtrelor HEPA este esențială pentru a asigura nivelul necesar de curățenie atât pentru camerele curate, cât și pentru cutiile de flux. Cu toate acestea, ar trebui luate în considerare și alte aspecte relevante atunci când se stabilește frecvența de înlocuire a filtrelor.

Acestea includ sarcina filtrului și căderea de presiune. În cazul în care căderea de presiune devine prea mare, sistemul de ventilație va funcționa la viteze mai mari pentru a menține ratele de schimb de aer necesare, ceea ce va duce la cerințe energetice mai mari. În cazul în care se observă o creștere a costurilor de exploatare, poate fi util să Filtru HEPA schimb.

Integritatea filtrelor HEPA este esențială pentru a asigura nivelul necesar de curățenie al unei camere curate și cutii de flux.

Integritatea filtrelor HEPA este esențială pentru a asigura nivelul necesar de curățenie al unei camere curate și al cutiilor de trecere.

Orientări GMP și ISO

Durata maximă de viață a filtrelor HEPA nu este specificată în orientările GMP și ISO. Cu toate acestea, orientările GMP și ISO 14644-3 prevăd teste de etanșeitate cel puțin la fiecare 6-12 luni.

În conformitate cu GMP, filtrul trebuie să fie etanș. Testele de etanșeitate trebuie efectuate la fiecare șase luni în zonele ISO 1-5 și anual în mediile ISO 6-9. În cazul în care filtrul nu trece testul, acesta trebuie, desigur, înlocuit.

Înlocuirea practică a filtrelor HEPA

Determinați gradul de contaminare a camerei sterile. Frecvența recomandată de înlocuire a filtrelor HEPA depinde în mare măsură de gradul de contaminare a camerei sterile.

De exemplu, camerele curate din clasa ISO 8 nu necesită vestiare și, prin urmare, sunt mult mai contaminate decât camerele din clasa ISO 5, deoarece sunt cele mai puțin curate din punct de vedere al clasificării curățeniei. Încărcarea filtrului într-o cameră curată din clasa ISO 8 este, de asemenea, mai mare decât într-un mediu din clasa ISO 5. În unele camere curate, această sarcină suplimentară poate însemna că filtrele HEPA trebuie înlocuite anual.

Țineți cont și de faptul că o sarcină crescută a filtrului poate duce la o nevoie mai mare de energie, deoarece sistemul de ventilație trebuie să funcționeze la viteze mai mari pentru a compensa.

Regula generală de înlocuire

Unele companii jură că înlocuiesc filtrele HEPA la fiecare trei ani. Potrivit clienților noștri, durata maximă de viață a filtrelor HEPA este de aproximativ opt ani, dar acest lucru nu înseamnă că acestea și-au atins durata maximă de viață. Atâta timp cât filtrele sunt verificate în mod regulat și se dovedesc a fi eficiente, acestea nu trebuie înlocuite.

Prelungiți durata de viață a filtrului dvs.

Factorii care influențează durata de viață a filtrului includ

• Factorii care influențează durata de viață a filtrului includ
• Cantitatea și contaminarea aerului exterior filtrat,
• Cantitatea de aer filtrat recirculat,
• Frecvența și durata expunerii la aerosoli,
• eficacitatea metodelor de prefiltrare utilizate.

Țineți cont de faptul că termenul de livrare pentru produsele personalizate poate dura mai mult după ce comanda a fost plasată și că pot fi suportate costuri mai mari. Prin urmare, inspecțiile regulate și măsurile preventive merită luate pe termen lung.

În ultimii ani, industria prelucrătoare a trecut de la întreținerea preventivă la întreținerea bazată pe stare (CBM). Numeroși senzori monitorizează starea diferitelor componente, iar întreținerea este efectuată numai atunci când anumiți indicatori arată o scădere a performanței sau o defecțiune. Această tehnologie permite utilizarea optimă a filtrelor de aer.

Urmărirea înlocuirilor

Persoana care înlocuiește filtrul trebuie să semneze și să dateze întotdeauna filtrul pentru a asigura un flux de lucru clar. În acest fel, o nouă persoană care înlocuiește filtrul are acces deplin la date într-un mod foarte transparent.

Operatorii de camere curate trec din ce în ce mai mult de la întreținerea preventivă la întreținerea bazată pe condiții, mai economică

Testarea sistemului de filtrare HEPA

Testarea performanței sistemelor de filtrare a aerului în zonele curate este esențială pentru menținerea curățeniei mediului de producție.

Testul de scanare a particulelor de ulei dispersate (DOP), cunoscut și sub numele de test de integritate a filtrului sau test de scurgere, este una dintre cele mai comune metode în conformitate cu standardele din industrie. Testul trebuie repetat la intervale regulate pentru a asigura eficiența continuă a filtrului. În timpul testului, filtrul este expus la o încărcătură de aerosoli, adică particulele sunt introduse în aer, iar performanța este măsurată.

Provocarea uniformității spațiale a aerosolilor

Pentru un test precis al etanșeității filtrelor, concentrația de aerosoli trebuie să fie uniformă pe întreaga suprafață a filtrului (filtrelor) testat(e). Cu alte cuvinte, testul cu aerosoli trebuie să fie uniform din punct de vedere spațial.

În caz contrar, concentrațiile localizate mari sau mici pot conduce în mod eronat la un test eșuat sau reușit. Ghidul ISO 14644-3 recomandă ca variația temporală a concentrației aerosolului de testare să nu depășească ±15 %.

Test de scurgere între cadrul filtrului și carcasă

Există un spațiu între cadrul filtrului și carcasă. În timpul testului de etanșeitate între cadrul filtrului și garnitura carcasei, sonda este introdusă în această zonă și zona este scanată pentru a determina eficiența locală de separare.

Pe baza acestor măsurători, se calculează rata scurgerilor și performanța generală a filtrului, așa-numita valoare integrală. În cazul în care se constată o scurgere în filtru, aceasta poate fi reparată utilizând un proces de remediere.

Dacă aveți întrebări

Deși acest articol a încercat să acopere toate problemele asociate cu schimbul de Filtre HEPA există cu siguranță cazuri individuale. Dacă aveți întrebări suplimentare, vă rugăm să contactați experții de la COOCASZ, care au peste un deceniu de experiență și care vă pot ajuta, de asemenea, cu probleme specifice.