Kiedy należy wymienić filtr HEPA - według eksperta ds. pomieszczeń czystych

Jednym z najważniejszych elementów funkcjonowania pomieszczeń czystych i sterylnych jest stosowanie filtrów HEPA, które skutecznie wychwytują cząsteczki o niemal wszystkich rozmiarach. Jednak z czasem filtry HEPA tracą swoją zdolność filtracji, co wpływa na czystość pomieszczeń czystych i sterylnych lub zwiększa koszty operacyjne, dlatego ich wymiana jest niezbędna. Pytanie brzmi: kiedy? Nie ma dokładnej odpowiedzi, ale eksperci ds. pomieszczeń czystych w COOCASZ podzielili się swoim przydatnym doświadczeniem.

COOCASZ jest zaangażowany w tworzenie pomieszczeń czystych od 2015 roku. Współpracuje z setkami klientów, którzy stale oceniają jej produkty. Ich inżynierowie wykorzystują te opinie i pracują nad dalszym ulepszaniem produktów. W tym artykule dzielą się swoim doświadczeniem na temat tego, kiedy warto wymienić filtr HEPA, aby zapewnić czystość pomieszczeń czystych bez niepotrzebnego zwiększania kosztów operacyjnych.

Czyste i sterylne pomieszczenia

Po pierwsze, pomieszczenia czyste to ściśle kontrolowane przestrzenie wewnętrzne, w których liczba unoszących się w powietrzu cząstek i zanieczyszczeń, temperatura, wilgotność i ciśnienie są regulowane przez wcześniej określone normy, w tym liczbę cząstek w zakresie mikronów i submikronów.

W praktyce powietrze wchodzące do czystego środowiska jest filtrowane i monitorowane zgodnie z tymi parametrami za pomocą systemu oczyszczania powietrza wyposażonego w filtry HEPA.

Środowiska sterylne idą o krok dalej i są całkowicie wolne od bakterii i mikroorganizmów. Sterylna produkcja jest zwykle wymagana w przypadku bardzo specjalistycznych zadań, takich jak napełnianie szczepionek.

Filtry HEPA i ich zastosowania

Aby zapewnić prawidłowe działanie pomieszczeń czystych, wymagane jest stosowanie specjalnych filtrów HEPA. Filtry powietrza HEPA są szczególnie ważne, ponieważ są niezwykle skuteczne w wychwytywaniu cząstek o prawie wszystkich rozmiarach.

Te filtry powietrza są wykonane z tworzywa sztucznego (PP + PET) lub włókna szklanego i mogą być

• Wirusy,
• Bakterie,
• Pyłek,
• Cząstki PM2,5,
• Alergeny,

i są również niezwykle skuteczne w wychwytywaniu nanocząstek.

Filtry z węglem aktywnym lub katalizatorami mogą usuwać zapachy i zanieczyszczenia gazowe, takie jak lotne związki organiczne lub ozon. Filtry HEPA są również najważniejszymi elementami wszystkich oczyszczaczy powietrza.

Przepisy dotyczące filtrów HEPA

Filtry HEPA muszą spełniać surowe wymagania. W Europie filtry HEPA muszą usuwać 99,95 % cząstek (ISO), podczas gdy w USA muszą usuwać 99,97 % cząstek o wielkości 0,3 μm lub większej.

Filtry, które wychwytują więcej niż 85 %, ale mniej niż 99,95 % cząstek, są określane jako filtry EPA lub wydajne filtry cząstek stałych. Te filtry powietrza nie spełniają wymagań filtracji filtrów HEPA. Filtry, które przekraczają wymagania HEPA i wychwytują ponad 99,999 % cząstek, są określane jako filtry ULPA lub filtry powietrza o ultra niskiej penetracji. Są one droższe ze względu na ich wyższą wydajność i umiarkowany poziom odporności.

Filtry wstępne służą do ochrony filtrów HEPA: zwykle filtrów drobnych cząstek, takich jak filtry F7 i F9 (EN779). Muszą być one regularnie wymieniane i chronią filtry HEPA przed zatkaniem.

Klasa czystości pomieszczenia czystego może mieć również wpływ na żywotność filtra, ponieważ bardziej "zanieczyszczone" środowiska powodują większe obciążenie filtrów.

Jak często należy wymieniać filtry HEPA?

Integralność filtrów HEPA ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia wymaganego poziomu czystości zarówno w pomieszczeniach czystych, jak i skrzynkach przepływowych. Jednak przy określaniu częstotliwości wymiany filtrów należy również wziąć pod uwagę inne istotne aspekty.

Obejmują one obciążenie filtra i spadek ciśnienia. Jeśli spadek ciśnienia staje się zbyt wysoki, system wentylacji będzie działał z większą prędkością, aby utrzymać wymagane współczynniki wymiany powietrza, co skutkuje wyższym zapotrzebowaniem na energię. Jeśli zaobserwowane zostaną zwiększone koszty operacyjne, może być warto Filtr HEPA wymiana.

Integralność filtrów HEPA ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia wymaganego poziomu czystości pomieszczeń czystych i skrzynek przepływowych.

Integralność filtrów HEPA ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia wymaganego poziomu czystości pomieszczeń czystych i skrzynek przelotowych.

Wytyczne GMP i ISO

Maksymalna żywotność filtrów HEPA nie jest określona w wytycznych GMP i ISO. Jednak zarówno wytyczne GMP, jak i ISO 14644-3 wymagają przeprowadzania testów szczelności co najmniej co 6-12 miesięcy.

Zgodnie z GMP filtr musi być szczelny. Testy szczelności muszą być przeprowadzane co sześć miesięcy w strefach ISO 1-5 i co roku w środowiskach ISO 6-9. Jeśli filtr nie przejdzie testu, należy go oczywiście wymienić.

Praktyczna wymiana filtrów HEPA

Określenie stopnia zanieczyszczenia pomieszczenia czystego. Zalecana częstotliwość wymiany filtrów HEPA zależy w dużej mierze od stopnia zanieczyszczenia pomieszczenia czystego.

Na przykład pomieszczenia czyste klasy ISO 8 nie wymagają przebieralni i dlatego są znacznie bardziej zanieczyszczone niż pomieszczenia klasy ISO 5, ponieważ są najmniej czyste pod względem klasyfikacji czystości. Obciążenie filtra w pomieszczeniu czystym klasy ISO 8 jest również wyższe niż w środowisku klasy ISO 5. W niektórych pomieszczeniach czystych to dodatkowe obciążenie może oznaczać konieczność corocznej wymiany filtrów HEPA.

Należy również pamiętać, że zwiększone obciążenie filtra może prowadzić do wyższego zapotrzebowania na energię, ponieważ system wentylacji musi pracować z większą prędkością, aby to zrekompensować.

Ogólna zasada wymiany

Niektóre firmy zalecają wymianę filtrów HEPA co trzy lata. Według naszych klientów maksymalna żywotność filtrów HEPA wynosi około ośmiu lat, ale nie oznacza to, że osiągnęły one swój maksymalny okres użytkowania. Dopóki filtry są regularnie sprawdzane i okazują się skuteczne, nie trzeba ich wymieniać.

Wydłużenie żywotności filtra

Czynniki wpływające na żywotność filtra obejmują

• Czynniki wpływające na żywotność filtra obejmują
• Ilość i zanieczyszczenie filtrowanego powietrza zewnętrznego,
• Ilość przefiltrowanego powietrza recyrkulacyjnego,
• Częstotliwość i czas trwania ekspozycji na aerozol,
• skuteczność zastosowanych metod wstępnego filtrowania.

Należy pamiętać, że czas dostawy niestandardowych produktów może się wydłużyć po złożeniu zamówienia i mogą zostać poniesione wyższe koszty. Regularne kontrole i środki zapobiegawcze są zatem opłacalne w dłuższej perspektywie.

W ostatnich latach branża produkcyjna przestawiła się z konserwacji zapobiegawczej na konserwację opartą na stanie (CBM). Liczne czujniki monitorują stan różnych komponentów, a konserwacja jest przeprowadzana tylko wtedy, gdy określone wskaźniki wskazują na spadek wydajności lub awarię. Technologia ta umożliwia optymalne wykorzystanie filtrów powietrza.

Śledzenie zamienników

Osoba zastępująca filtr powinna zawsze podpisać i opatrzyć datą filtr, aby zapewnić jasny przepływ pracy. W ten sposób nowa osoba, która zastępuje filtr, ma pełny dostęp do danych w bardzo przejrzysty sposób.

Operatorzy pomieszczeń czystych coraz częściej rezygnują z konserwacji zapobiegawczej na rzecz bardziej ekonomicznej konserwacji opartej na stanie technicznym.

Testowanie systemu filtrów HEPA

Testowanie wydajności systemów filtracji powietrza w czystych obszarach ma kluczowe znaczenie dla utrzymania czystości środowiska produkcyjnego.

Test skanowania rozproszonych cząstek oleju (DOP), znany również jako test integralności filtra lub test szczelności, jest jedną z najczęściej stosowanych metod zgodnie z normami branżowymi. Test powinien być powtarzany w regularnych odstępach czasu, aby zapewnić stałą wydajność filtra. Podczas testu filtr jest narażony na obciążenie aerozolem, tj. cząsteczki są wprowadzane do powietrza, a wydajność jest mierzona.

Wyzwanie związane z jednorodnością przestrzenną aerozoli

Aby przeprowadzić dokładny test szczelności filtra, stężenie aerozolu musi być jednolite na całej powierzchni testowanego filtra (filtrów). Innymi słowy, test aerozolu musi być przestrzennie jednolity.

W przeciwnym razie wysokie lub niskie lokalne stężenia mogą błędnie prowadzić do niepowodzenia lub sukcesu testu. Wytyczne ISO 14644-3 zalecają, aby czasowa zmienność testowego stężenia aerozolu nie przekraczała ±15 %.

Test szczelności między ramą filtra a obudową

Pomiędzy ramą filtra a obudową znajduje się szczelina. Podczas testu szczelności między ramą filtra a uszczelką obudowy sonda jest wkładana do tego obszaru, a obszar jest skanowany w celu określenia lokalnej skuteczności separacji.

Na podstawie tych pomiarów obliczany jest wskaźnik wycieku i ogólna wydajność filtra, tak zwana wartość integralna. Jeśli w filtrze zostanie wykryty wyciek, można go naprawić za pomocą procesu łatania.

W razie jakichkolwiek pytań

Chociaż w niniejszym artykule podjęto próbę omówienia wszystkich problemów związanych z wymianą Filtry HEPA Z pewnością istnieją indywidualne przypadki. W przypadku dalszych pytań prosimy o kontakt z ekspertami z COOCASZ, którzy mają ponad dziesięcioletnie doświadczenie i mogą pomóc również w przypadku konkretnych problemów.