Når du bør bytte ut HEPA-filteret ditt - ifølge en renromsekspert

Et av de viktigste elementene i driften av rene og sterile rom er bruken av HEPA-filtre, som effektivt fanger opp partikler i nesten alle størrelser. Over tid mister imidlertid HEPA-filtrene filtreringskapasiteten, noe som påvirker renheten i renrom og sterile rom eller øker driftskostnadene, så det er viktig å skifte dem ut. Spørsmålet er bare når? Det finnes ikke noe eksakt svar, men renromsekspertene hos COOCASZ har delt sine nyttige erfaringer.

COOCASZ har vært involvert i å sette opp renrom siden 2015. De samarbeider med hundrevis av kunder som kontinuerlig evaluerer produktene deres. Ingeniørene deres bruker disse tilbakemeldingene til å forbedre produktene ytterligere. I denne artikkelen deler de sine erfaringer om når det er tilrådelig å bytte ut et HEPA-filter for å sikre renheten i renrom uten å øke driftskostnadene unødig.

Rene og sterile rom

Først og fremst er renrom strengt kontrollerte innendørsrom der antall luftbårne partikler og forurensende stoffer, temperatur, luftfuktighet og trykk er regulert av forhåndsdefinerte standarder, inkludert antall partikler i mikron- og submikronområdet.

I praksis filtreres og overvåkes luften som kommer inn i det rene miljøet, i henhold til disse parameterne ved hjelp av et luftbehandlingssystem utstyrt med HEPA-filtre.

Sterile miljøer går et skritt videre og er helt fri for bakterier og mikroorganismer. Steril produksjon er vanligvis nødvendig for svært spesialiserte oppgaver, som for eksempel fylling av vaksiner.

HEPA-filtre og deres bruksområder

For å sikre at renrommene fungerer som de skal, er det nødvendig å bruke spesielle HEPA-filtre. HEPA-luftfiltre er spesielt viktige fordi de er utrolig effektive til å fange opp partikler av nesten alle størrelser.

Disse luftfiltrene er laget av enten plast (PP + PET) eller glassfiber, og kan være

• Virus,
• Bakterier,
• Pollen,
• PM2,5-partikler,
• Allergener,

og er også ekstremt effektive til å fange opp nanopartikler.

Filtre med aktivt karbon eller katalysatorer kan fjerne lukt og gassformige forurensninger som flyktige organiske forbindelser eller ozon. HEPA-filtre er også de viktigste komponentene i alle luftrensere.

Forskrifter for HEPA-filtre

HEPA-filtre må oppfylle strenge krav. I Europa må HEPA-filtre fjerne 99,95 % partikler (ISO), mens de i USA må fjerne 99,97 % partikler med en størrelse på 0,3 μm eller mer.

Filtre som fanger opp mer enn 85 %, men mindre enn 99,95 % av partiklene, kalles EPA-filtre eller effektive partikkelfiltre. Disse luftfiltrene oppfyller ikke filtreringskravene til HEPA-filtre. Filtre som overgår HEPA-kravene og fanger opp mer enn 99,999 % av partiklene, kalles ULPA-filtre eller ultra-low penetration air filters. Disse er dyrere på grunn av høyere effektivitet og moderat motstandsnivå.

Forfiltre brukes til å beskytte HEPA-filtre: normalt finpartikkelfiltre som F7- og F9-filtre (EN779). Disse må skiftes ut regelmessig og beskytter HEPA-filtrene mot tilstopping.

Renhetsklassen i renrommet kan også ha innvirkning på filterets levetid, ettersom mer "forurensede" miljøer gir høyere belastning på filtrene.

Hvor ofte bør jeg bytte HEPA-filter?

HEPA-filtrenes integritet er avgjørende for å sikre det nødvendige renhetsnivået for både renrom og flowbokser. Andre relevante aspekter bør imidlertid også tas i betraktning når man skal bestemme hvor ofte filteret skal skiftes ut.

Disse inkluderer filterbelastning og trykkfall. Hvis trykkfallet blir for høyt, vil ventilasjonsanlegget kjøre med høyere hastigheter for å opprettholde det nødvendige luftskiftet, noe som fører til høyere energibehov. Hvis man observerer økte driftskostnader, kan det lønne seg å HEPA-filter utveksling.

HEPA-filtrenes integritet er avgjørende for å sikre det nødvendige renhetsnivået i et renrom og i flowbokser.

HEPA-filtrenes integritet er avgjørende for å sikre det nødvendige renhetsnivået i et renrom og i gjennomgangsbokser.

GMP- og ISO-retningslinjer

Maksimal levetid for HEPA-filtre er ikke spesifisert i GMP- og ISO-retningslinjene. Både GMP- og ISO 14644-3-retningslinjene foreskriver imidlertid lekkasjetester minst hver 6.-12. måned.

I henhold til GMP må filteret være lekkasjesikkert. I ISO 1-5-soner skal det utføres lekkasjetester hver sjette måned, og i ISO 6-9-miljøer skal det utføres lekkasjetester hvert år. Hvis filteret ikke består testen, må det selvsagt skiftes ut.

Praktisk utskifting av HEPA-filtre

Bestem hvor sterkt forurenset renrommet er. Den anbefalte utskiftningsfrekvensen for HEPA-filtre avhenger i stor grad av graden av forurensning i renrommet.

Renrom i ISO 8-klassen krever for eksempel ikke omkledningsrom og er derfor mye mer forurenset enn rom i ISO 5-klassen, ettersom de er de minst rene når det gjelder renhetsklassifisering. Filterbelastningen i et renrom i ISO 8-klassen er også høyere enn i et ISO 5-klassemiljø. I noen renrom kan denne ekstra belastningen bety at HEPA-filtre må skiftes ut hvert år.

Husk også at økt filterbelastning kan føre til et høyere energibehov, ettersom ventilasjonssystemet må jobbe med høyere hastigheter for å kompensere.

Generell erstatningsregel

Noen selskaper sverger til å bytte ut HEPA-filtre hvert tredje år. Ifølge våre kunder er den maksimale levetiden for HEPA-filtre rundt åtte år, men det betyr ikke at de har nådd sin maksimale levetid. Så lenge filtrene kontrolleres regelmessig og viser seg å være effektive, trenger de ikke å byttes ut.

Forleng levetiden til filteret ditt

Faktorene som påvirker filterets levetid er blant annet

• Faktorene som påvirker filterets levetid er blant annet
• Mengde og forurensning av den filtrerte uteluften,
• Mengde filtrert resirkulert luft,
• Hyppighet og varighet av aerosoleksponering,
• effektiviteten av forfiltreringsmetodene som brukes.

Vær oppmerksom på at leveringstiden for spesialtilpassede produkter kan ta lengre tid etter at bestillingen er lagt inn, og at det kan påløpe høyere kostnader. Regelmessige inspeksjoner og forebyggende tiltak lønner seg derfor på lang sikt.

De siste årene har produksjonsindustrien gått fra forebyggende vedlikehold til tilstandsbasert vedlikehold (CBM). En rekke sensorer overvåker tilstanden til ulike komponenter, og vedlikehold utføres bare når visse indikatorer viser en nedgang i ytelse eller en feil. Denne teknologien gjør det mulig å utnytte luftfiltrene optimalt.

Sporing av utskiftninger

Personen som erstatter filteret, bør alltid signere og datere filteret for å sikre en tydelig arbeidsflyt. På denne måten får en ny person som erstatter filteret, full tilgang til dataene på en svært transparent måte.

Renromsoperatører går i økende grad over fra forebyggende vedlikehold til mer økonomisk tilstandsbasert vedlikehold

Testing av HEPA-filtersystemet

Testing av ytelsen til luftfiltreringssystemer i rene områder er avgjørende for å opprettholde renheten i produksjonsmiljøet.

DOP-skanningstesten (Dispersed Oil Particulate), også kjent som filterintegritetstest eller lekkasjetest, er en av de vanligste metodene i henhold til bransjestandarder. Testen bør gjentas med jevne mellomrom for å sikre at filteret fortsatt er effektivt. Under testen utsettes filteret for en aerosolbelastning, det vil si at det tilføres partikler i luften, og filterets ytelse måles.

Utfordringen med aerosolers romlige ensartethet

For å få en nøyaktig tetthetstest av filteret må aerosolkonsentrasjonen være jevn over hele overflaten på de(t) testede filteret/filtrene. Aerosoltesten må med andre ord være romlig ensartet.

Ellers kan høye eller lave lokale konsentrasjoner feilaktig føre til en mislykket eller vellykket test. Retningslinjene i ISO 14644-3 anbefaler at den tidsmessige variasjonen i aerosolkonsentrasjonen i testen ikke bør overstige ±15 %.

Lekkasjetest mellom filterramme og filterhus

Det er et mellomrom mellom filterrammen og huset. Under lekkasjetesten mellom filterrammen og husets tetning settes sonden inn i dette området, og området skannes for å bestemme den lokale separasjonseffektiviteten.

Basert på disse målingene beregnes lekkasjeraten og filterets samlede ytelse, den såkalte integralverdien. Hvis det oppdages en lekkasje i filteret, kan den repareres ved hjelp av en lappeprosess.

Hvis du har noen spørsmål

Selv om denne artikkelen har forsøkt å dekke alle problemene knyttet til utveksling av HEPA-filtre det finnes absolutt individuelle tilfeller. Hvis du har ytterligere spørsmål, kan du kontakte ekspertene hos COOCASZ, som har over ti års erfaring og som også kan hjelpe deg med konkrete problemer.