Viens no svarīgākajiem elementiem tīru un sterilu telpu darbībā ir HEPA filtru izmantošana, kas efektīvi uztver gandrīz visu izmēru daļiņas. Tomēr laika gaitā HEPA filtri zaudē filtrēšanas spēju, kas ietekmē tīro un sterilo telpu tīrību vai palielina ekspluatācijas izmaksas, tāpēc to nomaiņa ir būtiska. Jautājums ir, kad? Precīzas atbildes nav, taču COOCASZ tīro telpu eksperti ir dalījušies noderīgā pieredzē.
COOCASZ kopš 2015. gada ir iesaistījies tīro telpu ierīkošanā. Viņi sadarbojas ar simtiem klientu, kuri pastāvīgi novērtē viņu produktus. To inženieri izmanto šo atgriezenisko saiti un strādā ar to, lai turpinātu uzlabot produktus. Šajā rakstā viņi dalās savā pieredzē par to, kad ir ieteicams nomainīt HEPA filtru, lai nodrošinātu tīro telpu tīrību, nevajadzīgi nepalielinot ekspluatācijas izmaksas.
Tīras un sterilas telpas
Pirmkārt, tīrās telpas ir stingri kontrolētas iekštelpas, kurās gaisā esošo daļiņu un piesārņotāju skaitu, temperatūru, mitrumu un spiedienu regulē iepriekš noteikti standarti, tostarp daļiņu skaitu mikronu un zem mikronu diapazonā.
Praksē gaiss, kas nonāk tīrā vidē, tiek filtrēts un uzraudzīts atbilstoši šiem parametriem, izmantojot gaisa apstrādes sistēmu, kas aprīkota ar HEPA filtriem.
Sterila vide ir vēl viens solis tālāk, un tajā nav baktēriju un mikroorganismu. Sterila ražošana parasti ir nepieciešama ļoti specializētiem uzdevumiem, piemēram, vakcīnu pildīšanai.
HEPA filtri un to pielietojums
Lai nodrošinātu tīro telpu pareizu darbību, ir jāizmanto īpaši HEPA filtri. HEPA gaisa filtri ir īpaši svarīgi, jo tie neticami efektīvi aiztur gandrīz visu izmēru daļiņas.
Šie gaisa filtri ir izgatavoti no plastmasas (PP + PET) vai stikla šķiedras, un tos var būt
- Vīrusi,
- Baktērijas,
- Ziedputekšņi,
- PM2,5 daļiņas,
- Alergēni,
un ir arī ļoti efektīvas nanodaļiņu uztveršanā.
Filtri ar aktivēto ogli vai katalītiskajiem pārveidotājiem var noņemt smakas un gāzveida piesārņotājus, piemēram, gaistošos organiskos savienojumus vai ozonu. HEPA filtri ir arī visu gaisa attīrītāju svarīgākās sastāvdaļas.
Noteikumi par HEPA filtriem
HEPA filtriem jāatbilst stingrām prasībām. Eiropā HEPA filtriem jāaiztur 99,95 % daļiņu (ISO), bet ASV - 99,97 % daļiņu ar izmēru 0,3 μm vai vairāk.
Filtri, kas uztver vairāk nekā 85 %, bet mazāk nekā 99,95 % daļiņu, tiek saukti par EPA filtriem vai efektīviem daļiņu gaisa filtriem. Šie gaisa filtri neatbilst HEPA filtru filtrēšanas prasībām. Filtri, kas pārsniedz HEPA prasības un uztver vairāk nekā 99,999 % daļiņu, tiek saukti par ULPA filtriem jeb īpaši zemas caurlaidības gaisa filtriem. Tie ir dārgāki, jo to efektivitāte ir augstāka un pretestības līmenis mērens.
Priekšfiltrus izmanto, lai aizsargātu HEPA filtrus: parasti tie ir smalko daļiņu filtri, piemēram, F7 un F9 filtri (EN779). Tie ir regulāri jāmaina un aizsargā HEPA filtrus no aizsērēšanas.
Tīrās telpas tīrības klase var ietekmēt arī filtra kalpošanas laiku, jo vairāk "piesārņotā" vide rada lielāku slodzi filtriem.
Cik bieži jāmaina HEPA filtri?
HEPA filtru integritātei ir izšķiroša nozīme, lai nodrošinātu nepieciešamo tīrības līmeni gan tīrās telpās, gan plūsmas kastēs. Tomēr, nosakot filtru nomaiņas biežumu, jāņem vērā arī citi būtiski aspekti.
Tie ietver filtra slodzi un spiediena kritumu. Ja spiediena kritums kļūst pārāk liels, ventilācijas sistēma darbosies ar lielākiem apgriezieniem, lai uzturētu nepieciešamo gaisa apmaiņas ātrumu, kā rezultātā palielināsies enerģijas patēriņš. Ja tiek novērotas paaugstinātas ekspluatācijas izmaksas, var būt lietderīgi HEPA filtrs apmaiņa.
HEPA filtru integritātei ir izšķiroša nozīme, lai nodrošinātu nepieciešamo tīrības līmeni tīrā telpā un plūsmas kastēs.
HEPA filtru integritātei ir izšķiroša nozīme, lai nodrošinātu nepieciešamo tīrības līmeni tīrajā telpā un caurlaides kastēs.
GMP un ISO vadlīnijas
GMP un ISO vadlīnijās nav noteikts HEPA filtru maksimālais kalpošanas laiks. Tomēr gan GMP, gan ISO 14644-3 vadlīnijās ir noteikts, ka vismaz reizi 6-12 mēnešos jāveic noplūdes pārbaudes.
Saskaņā ar GMP prasībām filtram jābūt hermētiskam. Noplūdes testi jāveic reizi sešos mēnešos ISO 1-5 zonās un reizi gadā ISO 6-9 vidēs. Ja filtrs neiztur testu, tas, protams, jānomaina.
Praktiska HEPA filtru nomaiņa
Nosakiet, cik ļoti piesārņota ir tīrā telpa. Ieteicamais HEPA filtru nomaiņas biežums lielā mērā ir atkarīgs no tīrās telpas piesārņojuma pakāpes.
Piemēram, ISO 8 klases tīrajās telpās nav nepieciešamas ģērbtuves, tāpēc tās ir daudz piesārņotākas nekā ISO 5 klases telpas, jo tās ir vismazāk tīras tīrības klasifikācijas ziņā. Arī filtra slodze ISO 8 klases tīrajā telpā ir lielāka nekā ISO 5 klases vidē. Dažās tīrajās telpās šī papildu slodze var nozīmēt, ka HEPA filtri ir jāmaina katru gadu.
Jāatceras arī, ka lielāka filtra slodze var palielināt enerģijas patēriņu, jo ventilācijas sistēmai jāstrādā ar lielāku ātrumu, lai to kompensētu.

Vispārīgais aizstāšanas noteikums
Daži uzņēmumi zvērušies HEPA filtrus nomainīt ik pēc trim gadiem. Mūsu klienti norāda, ka HEPA filtru maksimālais kalpošanas laiks ir aptuveni astoņi gadi, taču tas nenozīmē, ka tie ir sasnieguši savu maksimālo kalpošanas laiku. Kamēr filtri tiek regulāri pārbaudīti un apliecina savu efektivitāti, tie nav jāmaina.
Pagariniet filtra kalpošanas laiku
Filtra kalpošanas laiku ietekmē šādi faktori
- Filtra kalpošanas laiku ietekmē šādi faktori.
- filtrētā āra gaisa daudzums un piesārņojums,
- Filtrētā recirkulētā gaisa daudzums,
- Aerosola iedarbības biežums un ilgums,
- izmantoto priekšfiltrēšanas metožu efektivitāti.
Ņemiet vērā, ka pēc pasūtījuma veikšanas pielāgotu produktu piegāde var aizņemt ilgāku laiku un ka var rasties lielākas izmaksas. Tāpēc ilgtermiņā ir lietderīgi veikt regulāras pārbaudes un profilaktiskus pasākumus.
Pēdējos gados ražošanas nozarē no profilaktiskās tehniskās apkopes ir pārorientēta uz tehnisko apkopi, kas balstīta uz tehnisko stāvokli (CBM). Daudzi sensori uzrauga dažādu komponentu stāvokli, un apkope tiek veikta tikai tad, kad noteikti rādītāji liecina par veiktspējas samazināšanos vai kļūmi. Šī tehnoloģija ļauj optimāli izmantot gaisa filtrus.
Aizvietošanas izsekošana
Lai nodrošinātu skaidru darba plūsmu, personai, kas nomaina filtru, vienmēr jāparaksta un jānorāda datums. Šādā veidā jaunajai personai, kas aizstāj filtru, ir pilnīga piekļuve datiem ļoti pārredzamā veidā.
Tīro telpu operatori arvien biežāk pāriet no profilaktiskās apkopes uz ekonomiskāku, uz stāvokli balstītu apkopi.
HEPA filtra sistēmas testēšana
Gaisa filtrēšanas sistēmu veiktspējas pārbaude tīrās zonās ir ļoti svarīga, lai saglabātu ražošanas vides tīrību.
Saskaņā ar nozares standartiem viena no izplatītākajām metodēm ir izkliedēto eļļas daļiņu (DOP) skenēšanas tests, kas pazīstams arī kā filtra integritātes tests vai noplūdes tests. Tests ir jāatkārto regulāri, lai nodrošinātu nepārtrauktu filtra efektivitāti. Testa laikā filtrs tiek pakļauts aerosola slodzei, t. i., gaisā tiek ievadītas daļiņas, un tiek mērīta efektivitāte.
Aerosolu telpiskās viendabības problēma
Lai veiktu precīzu filtra hermētiskuma testu, aerosola koncentrācijai jābūt vienmērīgai pa visu pārbaudītā(-o) filtra(-u) virsmu. Citiem vārdiem sakot, aerosola testam jābūt telpiski vienmērīgam.
Pretējā gadījumā augsta vai zema lokāla koncentrācija var kļūdaini novest pie neveiksmīga vai sekmīga testa. ISO 14644-3 vadlīnijās ir ieteikts, ka testa aerosola koncentrācijas mainība laikā nedrīkst pārsniegt ±15 %.
Noplūdes tests starp filtra rāmi un korpusu
Starp filtra rāmi un korpusu ir sprauga. Veicot noplūdes testu starp filtra rāmi un korpusa blīvējumu, šajā vietā ievieto zondi un skenē šo vietu, lai noteiktu vietējo atdalīšanas efektivitāti.
Pamatojoties uz šiem mērījumiem, tiek aprēķināta noplūdes pakāpe un filtra kopējā veiktspēja, tā sauktā integrālā vērtība. Ja filtrā tiek konstatēta noplūde, to var labot, izmantojot lāpīšanas procesu.
Ja jums ir kādi jautājumi
Lai gan šajā rakstā ir mēģināts aplūkot visas problēmas, kas saistītas ar apmaiņu ar HEPA filtri noteikti ir atsevišķi gadījumi. Ja jums ir vēl kādi jautājumi, lūdzu, sazinieties ar COOCASZ ekspertiem, kuriem ir vairāk nekā desmit gadu pieredze un kuri var jums palīdzēt arī ar konkrētām problēmām.