Kapan Anda harus mengganti filter HEPA Anda - menurut pakar ruang bersih

Salah satu elemen terpenting dalam pengoperasian ruangan yang bersih dan steril adalah penggunaan filter HEPA, yang secara efektif menangkap partikel dari hampir semua ukuran. Namun, seiring berjalannya waktu, filter HEPA kehilangan kapasitas filtrasinya, yang memengaruhi kebersihan ruang bersih dan ruang steril atau meningkatkan biaya pengoperasian, sehingga menggantinya sangat penting. Pertanyaannya adalah, kapan? Tidak ada jawaban pasti, tetapi para ahli kamar bersih di COOCASZ telah berbagi pengalaman mereka yang bermanfaat.

COOCASZ telah terlibat dalam menyiapkan kamar bersih sejak 2015. Mereka bekerja dengan ratusan pelanggan yang terus-menerus mengevaluasi produk mereka. Para insinyur mereka menggunakan umpan balik ini dan bekerja dengannya untuk lebih meningkatkan produk. Dalam artikel ini, mereka berbagi pengalaman mereka tentang kapan sebaiknya mengganti filter HEPA untuk memastikan kebersihan kamar bersih tanpa meningkatkan biaya pengoperasian yang tidak perlu.

Kamar yang bersih dan steril

Pertama-tama, ruang bersih adalah ruang dalam ruangan yang dikontrol secara ketat di mana jumlah partikel dan polutan di udara, suhu, kelembapan, dan tekanan diatur oleh standar yang telah ditetapkan, termasuk jumlah partikel dalam kisaran mikron dan sub-mikron.

Dalam praktiknya, udara yang masuk ke lingkungan yang bersih disaring dan dipantau sesuai dengan parameter ini menggunakan sistem pengolahan udara yang dilengkapi dengan filter HEPA.

Lingkungan steril selangkah lebih maju dan benar-benar bebas dari bakteri dan mikroorganisme. Produksi steril biasanya diperlukan untuk tugas-tugas yang sangat khusus, seperti pengisian vaksin.

Filter HEPA dan aplikasinya

Untuk memastikan pengoperasian kamar bersih yang tepat, penggunaan filter HEPA khusus diperlukan. Filter udara HEPA sangat penting karena sangat efektif dalam menangkap partikel dari hampir semua ukuran.

Filter udara ini terbuat dari plastik (PP + PET) atau serat kaca dan dapat berupa

• Virus,
• Bakteri,
• Serbuk sari,
• Partikel PM2.5,
• Alergen,

dan juga sangat efektif dalam menangkap nanopartikel.

Filter dengan karbon aktif atau konverter katalitik dapat menghilangkan bau dan polutan gas seperti senyawa organik yang mudah menguap atau ozon. Filter HEPA juga merupakan komponen terpenting dari semua pembersih udara.

Peraturan untuk filter HEPA

Filter HEPA harus memenuhi persyaratan yang ketat. Di Eropa, filter HEPA harus menghilangkan 99,95 % partikel (ISO), sedangkan di Amerika Serikat, filter ini harus menghilangkan 99,97 % partikel dengan ukuran 0,3 μm atau lebih.

Filter yang menangkap lebih dari 85 % tetapi kurang dari 99,95 % partikel disebut sebagai filter EPA atau filter udara partikulat yang efisien. Filter udara ini tidak memenuhi persyaratan penyaringan filter HEPA. Filter yang melebihi persyaratan HEPA dan menangkap lebih dari 99,999 % partikel disebut sebagai filter ULPA atau filter udara dengan penetrasi sangat rendah. Filter ini lebih mahal karena efisiensinya yang lebih tinggi dan tingkat resistensi yang moderat.

Pra-filter digunakan untuk melindungi filter HEPA: biasanya filter partikel halus seperti filter F7 dan F9 (EN779). Filter ini harus diganti secara teratur dan melindungi filter HEPA dari penyumbatan.

Kelas kebersihan ruang bersih juga dapat berpengaruh pada masa pakai filter, karena lingkungan yang "lebih terkontaminasi" memberikan beban yang lebih tinggi pada filter.

Seberapa sering saya harus mengganti filter HEPA?

Integritas filter HEPA sangat penting untuk memastikan tingkat kebersihan yang diperlukan untuk ruang bersih dan kotak aliran. Namun, aspek lain yang relevan juga harus dipertimbangkan ketika menentukan frekuensi penggantian filter.

Ini termasuk beban filter dan penurunan tekanan. Jika penurunan tekanan menjadi terlalu tinggi, sistem ventilasi akan beroperasi pada kecepatan yang lebih tinggi untuk mempertahankan nilai tukar udara yang diperlukan, sehingga menghasilkan kebutuhan energi yang lebih tinggi. Jika peningkatan biaya pengoperasian diamati, mungkin ada baiknya untuk Filter HEPA pertukaran.

Integritas filter HEPA sangat penting untuk memastikan tingkat kebersihan yang diperlukan dari ruang bersih dan kotak aliran.

Integritas filter HEPA sangat penting untuk memastikan tingkat kebersihan yang diperlukan dari ruang bersih dan kotak pass-through.

Pedoman GMP dan ISO

Masa pakai maksimum filter HEPA tidak ditentukan dalam pedoman GMP dan ISO. Namun demikian, pedoman GMP dan ISO 14644-3 menetapkan uji kebocoran setidaknya setiap 6-12 bulan.

Menurut GMP, filter harus anti bocor. Uji kebocoran harus dilakukan setiap enam bulan sekali di zona ISO 1-5 dan setiap tahun di lingkungan ISO 6-9. Jika filter tidak lulus uji, tentu saja harus diganti.

Penggantian filter HEPA yang praktis

Tentukan seberapa parah kontaminasi ruang bersih. Frekuensi penggantian filter HEPA yang direkomendasikan sangat bergantung pada tingkat kontaminasi ruang bersih.

Sebagai contoh, kamar bersih kelas ISO 8 tidak memerlukan ruang ganti dan oleh karena itu jauh lebih terkontaminasi daripada kamar kelas ISO 5, karena kamar ini adalah yang paling tidak bersih dalam hal klasifikasi kebersihan. Beban filter di kamar bersih kelas ISO 8 juga lebih tinggi daripada di lingkungan kelas ISO 5. Pada beberapa ruang bersih, beban tambahan ini dapat berarti bahwa filter HEPA perlu diganti setiap tahun.

Juga perlu diingat bahwa peningkatan beban filter dapat menyebabkan kebutuhan energi yang lebih tinggi, karena sistem ventilasi harus bekerja pada kecepatan yang lebih tinggi untuk mengimbanginya.

Aturan penggantian umum

Sebagian perusahaan bersumpah untuk mengganti filter HEPA setiap tiga tahun. Menurut pelanggan kami, masa pakai maksimum filter HEPA adalah sekitar delapan tahun, tetapi ini tidak berarti bahwa filter tersebut telah mencapai masa pakai maksimumnya. Selama filter diperiksa secara teratur dan terbukti efisien, filter tidak perlu diganti.

Memperpanjang masa pakai filter Anda

Faktor-faktor yang memengaruhi masa pakai filter meliputi

• Faktor-faktor yang mempengaruhi masa pakai filter meliputi
• Kuantitas dan kontaminasi udara luar yang disaring,
• Jumlah udara yang disirkulasi ulang yang disaring,
• Frekuensi dan durasi paparan aerosol,
• keefektifan metode pra-penyaringan yang digunakan.

Perlu diingat bahwa waktu pengiriman untuk produk yang disesuaikan mungkin memakan waktu lebih lama setelah pesanan dilakukan dan biaya yang lebih tinggi mungkin akan dikeluarkan. Oleh karena itu, pemeriksaan rutin dan tindakan pencegahan akan bermanfaat dalam jangka panjang.

Dalam beberapa tahun terakhir, industri manufaktur telah bergeser dari pemeliharaan preventif ke pemeliharaan berbasis kondisi (CBM). Sejumlah sensor memantau kondisi berbagai komponen dan pemeliharaan hanya dilakukan ketika indikator tertentu menunjukkan penurunan kinerja atau kegagalan. Teknologi ini memungkinkan pemanfaatan filter udara secara optimal.

Pelacakan penggantian

Orang yang mengganti filter harus selalu menandatangani dan memberi tanggal pada filter untuk memastikan alur kerja yang jelas. Dengan cara ini, orang baru yang menggantikan filter memiliki akses penuh ke data dengan cara yang sangat transparan.

Operator ruang bersih semakin beralih dari pemeliharaan preventif ke pemeliharaan berbasis kondisi yang lebih ekonomis

Menguji sistem filter HEPA

Menguji kinerja sistem penyaringan udara di area yang bersih sangat penting untuk menjaga kebersihan lingkungan produksi.

Uji pemindaian Dispersed Oil Particulate (DOP), yang juga dikenal sebagai uji integritas filter atau uji kebocoran, merupakan salah satu metode yang paling umum menurut standar industri. Pengujian ini harus diulang secara berkala untuk memastikan efisiensi filter yang berkelanjutan. Selama pengujian, filter dipaparkan pada beban aerosol, yaitu partikel dimasukkan ke udara dan kinerjanya diukur.

Tantangan keseragaman spasial aerosol

Untuk uji kekencangan filter yang akurat, konsentrasi aerosol harus seragam di seluruh permukaan filter yang diuji. Dengan kata lain, uji aerosol harus seragam secara spasial.

Jika tidak, konsentrasi lokal yang tinggi atau rendah dapat secara keliru menyebabkan pengujian gagal atau berhasil. Pedoman ISO 14644-3 merekomendasikan bahwa variasi temporal dari konsentrasi aerosol uji tidak boleh melebihi ±15 %.

Uji kebocoran antara bingkai filter dan rumah

Terdapat celah antara bingkai filter dan housing. Selama uji kebocoran antara bingkai filter dan segel housing, probe dimasukkan ke dalam area ini dan area tersebut dipindai untuk menentukan efisiensi pemisahan lokal.

Berdasarkan pengukuran ini, tingkat kebocoran dan kinerja keseluruhan filter, yang disebut nilai integral, dihitung. Jika ditemukan kebocoran pada filter, maka dapat diperbaiki dengan menggunakan proses penambalan.

Jika Anda memiliki pertanyaan

Meskipun artikel ini telah mencoba untuk membahas semua masalah yang terkait dengan pertukaran Filter HEPA pasti ada kasus-kasus individual. Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, silakan hubungi para ahli di COOCASZ, yang memiliki pengalaman lebih dari satu dekade dan juga dapat membantu Anda dengan masalah tertentu.