Mikor kell kicserélni a HEPA-szűrőt - egy tisztatéri szakértő szerint

A tiszta és steril helyiségek működésének egyik legfontosabb eleme a HEPA-szűrők használata, amelyek szinte minden méretű részecskét hatékonyan felfognak. Idővel azonban a HEPA-szűrők veszítenek szűrési kapacitásukból, ami befolyásolja a tisztatermek és steril helyiségek tisztaságát, illetve növeli az üzemeltetési költségeket, ezért cseréjük elengedhetetlen. A kérdés az, hogy mikor? Erre nincs pontos válasz, de a COOCASZ tisztatéri szakértői megosztották hasznos tapasztalataikat.

A COOCASZ 2015 óta foglalkozik tisztatermek kialakításával. Több száz ügyféllel dolgoznak együtt, akik folyamatosan értékelik termékeiket. Mérnökeik felhasználják ezeket a visszajelzéseket, és ezek alapján dolgoznak a termékek további fejlesztésén. Ebben a cikkben megosztják tapasztalataikat arról, hogy mikor célszerű kicserélni a HEPA-szűrőt, hogy a tisztaterek tisztaságát úgy biztosítsák, hogy az üzemeltetési költségek ne növekedjenek feleslegesen.

Tiszta és steril helyiségek

Először is, a tisztaterek szigorúan ellenőrzött beltéri terek, amelyekben a levegőben szálló részecskék és szennyező anyagok számát, a hőmérsékletet, a páratartalmat és a nyomást előre meghatározott szabványok szabályozzák, beleértve a mikronos és szubmikronos tartományba eső részecskék számát is.

A gyakorlatban a tiszta környezetbe belépő levegőt HEPA-szűrőkkel felszerelt légkezelő rendszerrel szűrik és ellenőrzik e paraméterek szerint.

A steril környezetek egy lépéssel tovább mennek, és teljesen mentesek a baktériumoktól és mikroorganizmusoktól. A steril termelésre általában nagyon speciális feladatokhoz van szükség, mint például a vakcinák töltése.

HEPA-szűrők és alkalmazásuk

A tisztatermek megfelelő működésének biztosítása érdekében speciális HEPA-szűrők használata szükséges. A HEPA légszűrők különösen fontosak, mivel hihetetlenül hatékonyan képesek szinte minden méretű részecskét felfogni.

Ezek a légszűrők műanyagból (PP + PET) vagy üvegszálból készülnek, és lehetnek

• Vírusok,
• Baktériumok,
• Pollen,
• PM2,5 részecskék,
• Allergének,

és rendkívül hatékonyak a nanorészecskék felfogásában is.

Az aktív szénnel vagy katalitikus átalakítókkal ellátott szűrők eltávolíthatják a szagokat és a gáznemű szennyezőanyagokat, például az illékony szerves vegyületeket vagy az ózont. A HEPA-szűrők szintén minden légtisztító legfontosabb összetevői.

A HEPA-szűrőkre vonatkozó előírások

A HEPA-szűrőknek szigorú követelményeknek kell megfelelniük. Európában a HEPA-szűrőknek 99,95 % részecskét kell eltávolítaniuk (ISO), míg az USA-ban a 0,3 μm vagy annál nagyobb méretű részecskék 99,97 %-jét.

Azokat a szűrőket, amelyek a részecskék több mint 85 %, de kevesebb mint 99,95 % részét felfogják, EPA-szűrőnek vagy hatékony részecske légszűrőnek nevezik. Ezek a légszűrők nem teljesítik a HEPA-szűrők szűrési követelményeit. Azokat a szűrőket, amelyek meghaladják a HEPA-követelményeket, és a részecskék több mint 99,999 %-jét felfogják, ULPA-szűrőknek vagy ultraalacsony penetrációjú légszűrőknek nevezik. Ezek magasabb hatékonyságuk és mérsékelt ellenállási szintjük miatt drágábbak.

Az előszűrők a HEPA-szűrők védelmére szolgálnak: általában finom részecskeszűrők, például F7 és F9 szűrők (EN779). Ezeket rendszeresen cserélni kell, és védik a HEPA-szűrőket az eltömődéstől.

A tisztaterem tisztasági osztálya szintén hatással lehet a szűrő élettartamára, mivel a "szennyezettebb" környezet nagyobb terhelést jelent a szűrőkre.

Milyen gyakran kell cserélni a HEPA-szűrőket?

A HEPA-szűrők integritása kritikus fontosságú a tisztatermek és az áramlási dobozok előírt tisztasági szintjének biztosításához. A szűrőcsere gyakoriságának meghatározásakor azonban más lényeges szempontokat is figyelembe kell venni.

Ezek közé tartozik a szűrő terhelése és a nyomásesés. Ha a nyomásesés túl nagy lesz, a szellőztető rendszer nagyobb fordulatszámon fog működni a szükséges légcsere-értékek fenntartása érdekében, ami magasabb energiaigényt eredményez. Ha megnövekedett üzemeltetési költségeket észlelünk, érdemes lehet HEPA szűrő csere.

A HEPA-szűrők integritása kritikus fontosságú a tisztatér és az áramlási dobozok előírt tisztasági szintjének biztosításához.

A HEPA-szűrők integritása kritikus fontosságú a tisztaterem és az átjáró dobozok előírt tisztasági szintjének biztosításához.

GMP és ISO irányelvek

A HEPA-szűrők maximális élettartamát a GMP- és ISO-irányelvek nem határozzák meg. Azonban mind a GMP, mind az ISO 14644-3 irányelvek előírják a legalább 6-12 havonta elvégzendő szivárgásvizsgálatokat.

A GMP szerint a szűrőnek szivárgásmentesnek kell lennie. Az ISO 1-5 zónákban hathavonta, az ISO 6-9 környezetben pedig évente kell szivárgásvizsgálatot végezni. Ha a szűrő nem állja ki a vizsgálatot, természetesen ki kell cserélni.

HEPA-szűrők gyakorlati cseréje

Határozza meg, hogy a tisztatér mennyire szennyezett. A HEPA-szűrők ajánlott cseréjének gyakorisága nagymértékben függ a tisztatér szennyezettségi fokától.

Például az ISO 8 osztályú tisztaterek nem igényelnek öltözőket, és ezért sokkal szennyezettebbek, mint az ISO 5 osztályú helyiségek, mivel ezek a tisztasági osztályozás szempontjából a legkevésbé tiszták. Az ISO 8 osztályú tisztaterekben a szűrőterhelés is nagyobb, mint az ISO 5 osztályú környezetben. Egyes tisztaterekben ez a többletterhelés azt jelentheti, hogy a HEPA-szűrőket évente cserélni kell.

Ne feledje azt sem, hogy a megnövekedett szűrőterhelés magasabb energiaigényt eredményezhet, mivel a szellőztető rendszernek magasabb fordulatszámon kell dolgoznia, hogy ezt ellensúlyozza.

Általános helyettesítési szabály

Egyes cégek a HEPA-szűrők háromévenkénti cseréjére esküsznek. Ügyfeleink szerint a HEPA-szűrők maximális élettartama körülbelül nyolc év, de ez nem jelenti azt, hogy elérték a maximális élettartamukat. Amíg a szűrőket rendszeresen ellenőrzik, és bizonyítják hatékonyságukat, addig nem kell cserélni őket.

Meghosszabbítja a szűrő élettartamát

A szűrő élettartamát befolyásoló tényezők a következők

• A szűrő élettartamát befolyásoló tényezők a következők
• A szűrt külső levegő mennyisége és szennyezettsége,
• A szűrt keringetett levegő mennyisége,
• Az aeroszol expozíció gyakorisága és időtartama,
• az alkalmazott előszűrési módszerek hatékonysága.

Ne feledje, hogy a személyre szabott termékek szállítási ideje a megrendelést követően hosszabb lehet, és magasabb költségek merülhetnek fel. Ezért hosszú távon érdemes rendszeres ellenőrzéseket és megelőző intézkedéseket végezni.

Az elmúlt években a gyártóipar a megelőző karbantartásról áttért az állapotalapú karbantartásra (CBM). Számos érzékelő figyeli a különböző alkatrészek állapotát, és a karbantartást csak akkor végzik el, ha bizonyos mutatók teljesítménycsökkenést vagy meghibásodást jeleznek. Ez a technológia lehetővé teszi a légszűrők optimális kihasználását.

A cserék nyomon követése

A szűrőt cserélő személynek mindig alá kell írnia és dátummal kell ellátnia a szűrőt, hogy a munkafolyamat egyértelmű legyen. Ily módon a szűrőt helyettesítő új személy teljes körűen és átlátható módon hozzáférhet az adatokhoz.

A tisztaterek üzemeltetői egyre inkább áttérnek a megelőző karbantartásról a gazdaságosabb állapotfüggő karbantartásra.

A HEPA szűrőrendszer tesztelése

A levegőszűrő rendszerek teljesítményének tesztelése a tiszta területeken kritikus fontosságú a termelési környezet tisztaságának fenntartása szempontjából.

A DOP (Dispersed Oil Particulate) vizsgálat, más néven szűrőintegritás-vizsgálat vagy szivárgásvizsgálat, az ipari szabványok szerint az egyik legelterjedtebb módszer. A vizsgálatot rendszeres időközönként meg kell ismételni a szűrő folyamatos hatékonyságának biztosítása érdekében. A vizsgálat során a szűrőt aeroszolterhelésnek teszik ki, azaz részecskéket juttatnak a levegőbe, és mérik a teljesítményt.

Az aeroszolok térbeli egyenletességének kihívása

A pontos szűrőtömörségi vizsgálathoz az aeroszolkoncentrációnak egyenletesnek kell lennie a vizsgált szűrő(k) teljes felületén. Más szóval, az aeroszolvizsgálatnak térben egyenletesnek kell lennie.

Ellenkező esetben a magas vagy alacsony helyi koncentrációk tévesen eredményezhetnek sikertelen vagy sikeres vizsgálatot. Az ISO 14644-3 irányelv azt javasolja, hogy a vizsgálati aeroszolkoncentráció időbeli ingadozása ne haladja meg a ±15 % értéket.

Szivárgásvizsgálat a szűrőkeret és a ház között

A szűrőkeret és a ház között rés van. A szűrőkeret és a ház tömítése közötti szivárgásvizsgálat során a szondát ebbe a területbe helyezik be, és a területet letapogatják a helyi elválasztási hatékonyság meghatározásához.

E mérések alapján kiszámítják a szivárgási arányt és a szűrő teljes teljesítményét, az úgynevezett integrálértéket. Ha a szűrőben szivárgást találnak, az javítási eljárással javítható.

Ha bármilyen kérdése van

Bár ez a cikk megkísérelte lefedni az összes problémát, amely a következők cseréjével kapcsolatos HEPA szűrők bizonyára vannak egyedi esetek. Ha további kérdései vannak, forduljon a COOCASZ szakértőihez, akik több mint egy évtizedes tapasztalattal rendelkeznek, és konkrét problémák esetén is tudnak segíteni.