Uno de los elementos más importantes en el funcionamiento de las salas limpias y estériles es el uso de filtros HEPA, que capturan eficazmente partículas de casi todos los tamaños. Sin embargo, con el tiempo, los filtros HEPA pierden su capacidad de filtración, lo que afecta a la limpieza de las salas limpias y estériles o aumenta los costes de funcionamiento, por lo que es esencial sustituirlos. La pregunta es: ¿cuándo? No existe una respuesta exacta, pero los expertos en salas blancas de COOCASZ han compartido su útil experiencia.
COOCASZ se dedica a la creación de salas blancas desde 2015. Trabajan con cientos de clientes que evalúan constantemente sus productos. Sus ingenieros utilizan estos comentarios y trabajan con ellos para seguir mejorando los productos. En este artículo, comparten su experiencia sobre cuándo es aconsejable sustituir un filtro HEPA para garantizar la limpieza de las salas blancas sin aumentar innecesariamente los costes operativos.
Habitaciones limpias y estériles
En primer lugar, las salas blancas son espacios interiores estrictamente controlados en los que el número de partículas y contaminantes en suspensión en el aire, la temperatura, la humedad y la presión están regulados por normas predefinidas, incluido el número de partículas en el rango de micras y submicras.
En la práctica, el aire que entra en el entorno limpio se filtra y controla en función de estos parámetros mediante un sistema de tratamiento del aire equipado con filtros HEPA.
Los entornos estériles van un paso más allá y están completamente libres de bacterias y microorganismos. La producción estéril suele ser necesaria para tareas muy especializadas, como el envasado de vacunas.
Filtros HEPA y sus aplicaciones
Para garantizar el correcto funcionamiento de las salas blancas, es necesario utilizar filtros HEPA especiales. Los filtros de aire HEPA son especialmente importantes, ya que son increíblemente eficaces para capturar partículas de casi todos los tamaños.
Estos filtros de aire están hechos de plástico (PP + PET) o fibra de vidrio y pueden ser
- Virus,
- Bacterias,
- Polen,
- Partículas PM2,5,
- Alérgenos,
y también son extremadamente eficaces para capturar nanopartículas.
Los filtros con carbón activo o catalizadores pueden eliminar olores y contaminantes gaseosos como compuestos orgánicos volátiles u ozono. Los filtros HEPA son también los componentes más importantes de todos los purificadores de aire.
Normativa sobre filtros HEPA
Los filtros HEPA deben cumplir requisitos estrictos. En Europa, los filtros HEPA deben eliminar el 99,95 % de partículas (ISO), mientras que en Estados Unidos deben eliminar el 99,97 % de partículas con un tamaño igual o superior a 0,3 μm.
Los filtros que capturan más de 85 % pero menos de 99,95 % de partículas se denominan filtros EPA o filtros de aire de partículas eficientes. Estos filtros de aire no cumplen los requisitos de filtración de los filtros HEPA. Los filtros que superan los requisitos HEPA y capturan más del 99,999 % de partículas se denominan filtros ULPA o filtros de aire de penetración ultrabaja. Son más caros debido a su mayor eficacia y a sus moderados niveles de resistencia.
Los prefiltros se utilizan para proteger los filtros HEPA: normalmente filtros de partículas finas como los filtros F7 y F9 (EN779). Deben sustituirse periódicamente y protegen los filtros HEPA de la obstrucción.
La clase de limpieza de la sala blanca también puede influir en la vida útil del filtro, ya que los entornos "más contaminados" suponen una mayor carga para los filtros.
¿Con qué frecuencia debo cambiar los filtros HEPA?
La integridad de los filtros HEPA es fundamental para garantizar el nivel de limpieza requerido tanto en salas blancas como en cajas de flujo. Sin embargo, también deben tenerse en cuenta otros aspectos relevantes a la hora de determinar la frecuencia de sustitución de los filtros.
Entre ellos se incluyen la carga del filtro y la caída de presión. Si la caída de presión es demasiado elevada, el sistema de ventilación funcionará a mayor velocidad para mantener los índices de intercambio de aire necesarios, lo que se traducirá en un aumento de los requisitos energéticos. Si se observa un aumento de los costes de funcionamiento, puede merecer la pena Filtro HEPA intercambio.
La integridad de los filtros HEPA es fundamental para garantizar el nivel de limpieza requerido de una sala blanca y de las cajas de flujo.
La integridad de los filtros HEPA es fundamental para garantizar el nivel de limpieza requerido de una sala blanca y de las cajas de paso.
Directrices GMP e ISO
La vida útil máxima de los filtros HEPA no se especifica en las directrices GMP e ISO. Sin embargo, tanto las directrices GMP como ISO 14644-3 estipulan pruebas de estanqueidad al menos cada 6-12 meses.
Según las GMP, el filtro debe ser estanco. Las pruebas de estanqueidad deben realizarse cada seis meses en las zonas ISO 1-5 y anualmente en los entornos ISO 6-9. Si el filtro no supera la prueba, debe sustituirse, por supuesto.
Sustitución práctica de los filtros HEPA
Determine el grado de contaminación de la sala limpia. La frecuencia de sustitución recomendada de los filtros HEPA depende en gran medida del grado de contaminación de la sala limpia.
Por ejemplo, las salas blancas de clase ISO 8 no requieren vestuarios y, por tanto, están mucho más contaminadas que las de clase ISO 5, ya que son las menos limpias en cuanto a clasificación de limpieza. La carga de filtros en una sala limpia de clase ISO 8 también es mayor que en un entorno de clase ISO 5. En algunas salas limpias, esta carga adicional puede suponer la necesidad de sustituir los filtros HEPA anualmente.
También hay que tener en cuenta que un aumento de la carga del filtro puede conllevar un mayor consumo de energía, ya que el sistema de ventilación tiene que funcionar a mayor velocidad para compensar.
Norma general de sustitución
Algunas empresas recomiendan sustituir los filtros HEPA cada tres años. Según nuestros clientes, la vida útil máxima de los filtros HEPA es de unos ocho años, pero esto no significa que hayan alcanzado su vida útil máxima. Mientras los filtros se revisen periódicamente y demuestren su eficacia, no es necesario sustituirlos.
Prolongue la vida útil de su filtro
Los factores que influyen en la vida útil del filtro son
- Los factores que influyen en la vida útil del filtro son los siguientes
- Cantidad y contaminación del aire exterior filtrado,
- Cantidad de aire recirculado filtrado,
- Frecuencia y duración de la exposición a los aerosoles,
- la eficacia de los métodos de prefiltrado utilizados.
Tenga en cuenta que el plazo de entrega de los productos personalizados puede alargarse una vez realizado el pedido y que pueden producirse costes más elevados. Por tanto, a largo plazo merece la pena realizar inspecciones periódicas y adoptar medidas preventivas.
En los últimos años, la industria manufacturera ha pasado del mantenimiento preventivo al mantenimiento basado en el estado (CBM). Numerosos sensores supervisan el estado de diversos componentes y el mantenimiento sólo se lleva a cabo cuando determinados indicadores muestran un descenso del rendimiento o un fallo. Esta tecnología permite una utilización óptima de los filtros de aire.
Seguimiento de las sustituciones
La persona que sustituye el filtro siempre debe firmarlo y fecharlo para garantizar un flujo de trabajo claro. De este modo, la nueva persona que sustituye al filtro tiene pleno acceso a los datos de forma muy transparente.
Los operarios de salas blancas pasan cada vez más del mantenimiento preventivo al mantenimiento basado en la condición, más económico
Comprobación del sistema de filtrado HEPA
Comprobar el rendimiento de los sistemas de filtración de aire en las zonas limpias es fundamental para mantener la limpieza del entorno de producción.
La prueba de barrido de partículas de aceite dispersas (DOP), también conocida como prueba de integridad del filtro o prueba de fugas, es uno de los métodos más comunes según las normas del sector. La prueba debe repetirse a intervalos regulares para garantizar la eficacia continua del filtro. Durante la prueba, el filtro se expone a una carga de aerosoles, es decir, se introducen partículas en el aire y se mide su rendimiento.
El reto de la uniformidad espacial de los aerosoles
Para que la prueba de estanqueidad del filtro sea precisa, la concentración de aerosol debe ser uniforme en toda la superficie del filtro o filtros sometidos a prueba. En otras palabras, la prueba de aerosoles debe ser espacialmente uniforme.
De lo contrario, las concentraciones localizadas altas o bajas pueden conducir erróneamente a un ensayo fallido o satisfactorio. La directriz ISO 14644-3 recomienda que la variación temporal de la concentración del aerosol de ensayo no supere ±15 %.
Prueba de estanqueidad entre el marco del filtro y la carcasa
Hay un espacio entre el marco del filtro y la carcasa. Durante la prueba de estanqueidad entre el marco del filtro y la junta de la carcasa, la sonda se introduce en esta zona y se explora el área para determinar la eficacia de separación local.
A partir de estas mediciones, se calcula el índice de fugas y el rendimiento global del filtro, el llamado valor integral. Si se detecta una fuga en el filtro, puede repararse mediante un proceso de parcheado.
Si tiene alguna pregunta
Aunque este artículo ha intentado abarcar todos los problemas asociados al intercambio de Filtros HEPA no cabe duda de que existen casos particulares. Si tiene más preguntas, póngase en contacto con los expertos de COOCASZ, que cuentan con más de una década de experiencia y también pueden ayudarle con problemas específicos.
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