Kdy byste měli vyměnit HEPA filtr - podle odborníka na čisté prostory

Jedním z nejdůležitějších prvků v provozu čistých a sterilních místností je použití filtrů HEPA, které účinně zachycují částice téměř všech velikostí. Časem však HEPA filtry ztrácejí svou filtrační kapacitu, což ovlivňuje čistotu čistých a sterilních místností nebo zvyšuje provozní náklady, proto je jejich výměna nezbytná. Otázkou je, kdy? Přesná odpověď neexistuje, ale odborníci na čisté prostory ze společnosti COOCASZ se podělili o své užitečné zkušenosti.

Společnost COOCASZ se zabývá zřizováním čistých prostor od roku 2015. Spolupracuje se stovkami zákazníků, kteří neustále hodnotí její produkty. Jejich inženýři tuto zpětnou vazbu využívají a pracují s ní na dalším zlepšování výrobků. V tomto článku se podělí o své zkušenosti, kdy je vhodné vyměnit HEPA filtr, aby byla zajištěna čistota čistých prostor bez zbytečného zvyšování provozních nákladů.

Čisté a sterilní prostory

Čisté prostory jsou především přísně kontrolované vnitřní prostory, ve kterých je počet částic a znečišťujících látek ve vzduchu, teplota, vlhkost a tlak regulován podle předem stanovených norem, včetně počtu částic v mikronovém a submikronovém rozsahu.

V praxi je vzduch vstupující do čistého prostředí filtrován a monitorován podle těchto parametrů pomocí systému úpravy vzduchu vybaveného filtry HEPA.

Sterilní prostředí je ještě o krok dál a je zcela bez bakterií a mikroorganismů. Sterilní výroba je obvykle vyžadována pro velmi specializované úkoly, jako je například plnění vakcín.

HEPA filtry a jejich použití

Pro zajištění správného provozu čistých prostor je nutné používat speciální HEPA filtry. Vzduchové filtry HEPA jsou obzvláště důležité, protože jsou neuvěřitelně účinné při zachycování částic téměř všech velikostí.

Tyto vzduchové filtry jsou vyrobeny buď z plastu (PP + PET), nebo ze skleněných vláken a mohou být

• Viry,
• Bakterie,
• Pyl,
• Částice PM2,5,
• Alergeny,

a jsou také velmi účinné při zachycování nanočástic.

Filtry s aktivním uhlím nebo katalyzátory mohou odstraňovat pachy a plynné znečišťující látky, jako jsou těkavé organické sloučeniny nebo ozón. HEPA filtry jsou také nejdůležitějšími součástmi všech čističek vzduchu.

Předpisy pro filtry HEPA

Filtry HEPA musí splňovat přísné požadavky. V Evropě musí HEPA filtry odstranit 99,95 % částic (ISO), zatímco v USA musí odstranit 99,97 % částic o velikosti 0,3 μm nebo více.

Filtry, které zachytí více než 85 %, ale méně než 99,95 % částic, se označují jako filtry EPA nebo účinné filtry částic. Tyto vzduchové filtry nesplňují požadavky na filtraci jako HEPA filtry. Filtry, které překračují požadavky HEPA a zachytí více než 99,999 % částic, se označují jako filtry ULPA neboli vzduchové filtry s velmi nízkou penetrací. Tyto filtry jsou dražší vzhledem k jejich vyšší účinnosti a mírné úrovni odporu.

K ochraně filtrů HEPA se používají předfiltry: obvykle filtry pro jemné částice, jako jsou filtry F7 a F9 (EN779). Ty je třeba pravidelně vyměňovat a chrání HEPA filtry před zanesením.

Třída čistoty čistého prostoru může mít také vliv na životnost filtru, protože více "znečištěné" prostředí představuje pro filtry vyšší zátěž.

Jak často bych měl měnit filtry HEPA?

Integrita filtrů HEPA je rozhodující pro zajištění požadované úrovně čistoty čistých prostor i průtokových boxů. Při určování frekvence výměny filtrů je však třeba vzít v úvahu i další relevantní aspekty.

Patří mezi ně zatížení filtru a tlaková ztráta. Pokud je tlaková ztráta příliš vysoká, větrací systém pracuje při vyšších otáčkách, aby udržel požadovanou rychlost výměny vzduchu, což vede k vyšším energetickým nárokům. Pokud jsou pozorovány zvýšené provozní náklady, může být vhodné HEPA filtr výměna.

Integrita filtrů HEPA je rozhodující pro zajištění požadované úrovně čistoty čistých prostor a průtokových boxů.

Integrita filtrů HEPA je rozhodující pro zajištění požadované úrovně čistoty čistého prostoru a průchozích boxů.

Směrnice GMP a ISO

Maximální životnost filtrů HEPA není ve směrnicích GMP a ISO stanovena. Pokyny GMP i ISO 14644-3 však stanovují zkoušky těsnosti nejméně každých 6-12 měsíců.

Podle GMP musí být filtr nepropustný. Zkoušky těsnosti se musí provádět každých šest měsíců v zónách ISO 1-5 a každoročně v prostředí ISO 6-9. Pokud filtr zkouškou neprojde, musí být samozřejmě vyměněn.

Praktická výměna filtrů HEPA

Určete, jak silně je čistý prostor kontaminován. Doporučená četnost výměny filtrů HEPA závisí do značné míry na stupni znečištění čistého prostoru.

Například čisté prostory třídy ISO 8 nevyžadují šatny, a proto jsou mnohem více znečištěné než prostory třídy ISO 5, protože jsou nejméně čisté z hlediska klasifikace čistoty. Zatížení filtrů v čistých prostorách třídy ISO 8 je také vyšší než v prostředí třídy ISO 5. V některých čistých prostorech může tato dodatečná zátěž znamenat, že je třeba filtry HEPA vyměňovat každý rok.

Mějte také na paměti, že zvýšené zatížení filtru může vést k vyšší spotřebě energie, protože ventilační systém musí pracovat při vyšších otáčkách, aby to vyrovnal.

Obecné pravidlo pro nahrazení

Některé společnosti přísahají na výměnu filtrů HEPA každé tři roky. Podle našich zákazníků je maximální životnost filtrů HEPA přibližně osm let, což však neznamená, že dosáhly své maximální životnosti. Pokud jsou filtry pravidelně kontrolovány a prokazatelně jsou účinné, není třeba je vyměňovat.

Prodloužení životnosti filtru

Mezi faktory, které ovlivňují životnost filtrů, patří

• Mezi faktory, které ovlivňují životnost filtru, patří.
• Množství a znečištění filtrovaného venkovního vzduchu,
• Množství filtrovaného recirkulovaného vzduchu,
• Frekvence a délka expozice aerosolu,
• účinnost použitých metod předfiltrace.

Mějte na paměti, že dodací lhůta u produktů na míru může trvat déle od zadání objednávky a že mohou vzniknout vyšší náklady. Pravidelné kontroly a preventivní opatření se proto z dlouhodobého hlediska vyplatí.

V posledních letech se ve výrobním průmyslu přešlo od preventivní údržby k údržbě založené na stavu (CBM). Četné senzory monitorují stav různých komponent a údržba se provádí pouze tehdy, když určité ukazatele vykazují pokles výkonu nebo poruchu. Tato technologie umožňuje optimální využití vzduchových filtrů.

Sledování náhrad

Osoba, která filtr vyměňuje, by jej měla vždy podepsat a opatřit datem, aby byl zajištěn jasný pracovní postup. Tímto způsobem má nová osoba, která filtr nahradí, plný přístup k datům velmi transparentním způsobem.

Provozovatelé čistých prostor stále častěji přecházejí z preventivní údržby na ekonomičtější údržbu založenou na stavu.

Testování filtračního systému HEPA

Testování výkonnosti systémů filtrace vzduchu v čistých prostorech má zásadní význam pro udržení čistoty výrobního prostředí.

Test rozptýlených olejových částic (DOP), známý také jako test integrity filtru nebo test těsnosti, je podle průmyslových norem jednou z nejběžnějších metod. Zkouška by se měla opakovat v pravidelných intervalech, aby byla zajištěna trvalá účinnost filtru. Během testu je filtr vystaven aerosolové zátěži, tj. do vzduchu jsou vnášeny částice, a měří se jeho výkonnost.

Problém prostorové rovnoměrnosti aerosolů

Pro přesnou zkoušku těsnosti filtru musí být koncentrace aerosolu rovnoměrná po celém povrchu zkoušeného filtru (filtrů). Jinými slovy, zkouška aerosolu musí být prostorově rovnoměrná.

V opačném případě mohou vysoké nebo nízké lokální koncentrace vést k chybnému výsledku neúspěšného nebo úspěšného testu. Směrnice ISO 14644-3 doporučuje, aby časová odchylka zkušební koncentrace aerosolu nepřekročila ±15 %.

Zkouška těsnosti mezi rámem filtru a krytem

Mezi rámem filtru a krytem je mezera. Při zkoušce těsnosti mezi rámem filtru a těsněním pouzdra se do tohoto prostoru vloží sonda a oblast se snímá, aby se určila místní účinnost odlučování.

Na základě těchto měření se vypočítá míra úniku a celkový výkon filtru, tzv. integrální hodnota. Pokud je ve filtru zjištěna netěsnost, lze ji opravit pomocí procesu záplatování.

Máte-li jakékoli dotazy

Přestože se tento článek snaží postihnout všechny problémy spojené s výměnou dat, je třeba se na ně zaměřit. Filtry HEPA jistě existují individuální případy. Pokud máte další dotazy, obraťte se na odborníky ze společnosti COOCASZ, kteří mají více než desetileté zkušenosti a mohou vám pomoci i s konkrétními problémy.