Quan substituir el filtre HEPA: segons un expert en sales netes

Un dels elements més importants en el funcionament de les sales netes i estèrils és l'ús de filtres HEPA, que capturen eficaçment partícules de gairebé totes les mides. No obstant això, amb el temps, els filtres HEPA perden la seva capacitat de filtració, fet que compromet la neteja de les sales netes i estèrils o augmenta els costos d'explotació; per tant, la seva substitució és essencial. La pregunta és, quan? No hi ha una resposta exacta a això, però els experts en sales netes de COOCASZ han compartit les seves experiències útils.

COOCASZ participa en l'establiment de sales netes des de 2015. Treballen amb centenars de clients que valoren constantment els seus productes. Els seus enginyers utilitzen aquests comentaris i treballen amb ells per millorar encara més els productes. En aquest article, comparteixen la seva experiència sobre quan és aconsellable substituir un filtre HEPA per garantir la neteja de les sales blanques sense augmentar innecessàriament els costos operatius.

Habitacions netes i estèrils

En primer lloc, les sales netes són espais interiors estrictament controlats on el nombre de partícules i contaminants en l'aire, la temperatura, la humitat i la pressió estan regulats per estàndards predefinits, inclòs el nombre de partícules en el rang de micres i submicres.

A la pràctica, l'aire que entra a l'entorn net es filtra i es controla segons aquests paràmetres mitjançant un sistema de tractament d'aire equipat amb filtres HEPA.

Els ambients estèrils van un pas més enllà i estan completament lliures de bacteris i microorganismes. La fabricació estèril sol ser necessària per a tasques molt específiques com ara: B. omplir vacunes.

Filtres HEPA i les seves aplicacions

Per garantir el bon funcionament de les sales netes, és necessari l'ús de filtres HEPA especials. Els filtres d'aire HEPA són especialment importants perquè són increïblement efectius per capturar partícules de gairebé totes les mides.

Aquests filtres d'aire estan fets de plàstic (PP + PET) o de fibra de vidre i pot

• virus,
• bacteris,
• pol·len,
• partícules PM2,5,
• al·lèrgens,

i també són extremadament efectius en la captura de nanopartícules.

Els filtres amb carbó actiu o catalitzador poden eliminar les olors i els contaminants gasosos com els compostos orgànics volàtils o l'ozó. Els filtres HEPA també són els components més importants de tots els purificadors d'aire.

normativa per a filtres HEPA

Els filtres HEPA han de complir uns requisits estrictes. A Europa, els filtres HEPA han d'eliminar el 99,95% de les partícules (ISO), mentre que als EUA han d'eliminar el 99,97% de les partícules de 0,3 μm o més.

Els filtres que capturen més del 85% però menys del 99,95% de les partícules s'anomenen filtres EPA o filtres d'aire de partícules eficients. Aquests filtres d'aire no compleixen els requisits de filtre dels filtres HEPA. Els filtres que superen els requisits HEPA i capturen més del 99,999% de les partícules s'anomenen filtres ULPA o filtres d'aire de penetració ultra baixa. Aquests són més cars a causa de la seva major eficiència i nivells de resistència moderats.

Per protegir els filtres HEPA s'utilitzen prefiltres: generalment filtres de partícules fines com els filtres F7 i F9 (EN779). Aquests s'han de substituir regularment i protegir els filtres HEPA de l'obstrucció.

La classe de neteja de la sala blanca també pot influir en la vida útil del filtre, ja que els entorns més "contaminats" signifiquen una càrrega més gran per als filtres.

Amb quina freqüència he de canviar els filtres HEPA?

La integritat dels filtres HEPA és fonamental per garantir el nivell de neteja requerit tant per a les sales blanques com per a les caixes de flux. Tanmateix, també s'han de tenir en compte altres aspectes rellevants a l'hora de determinar la freqüència de substitució del filtre.

Aquests inclouen la càrrega del filtre i la caiguda de pressió. Si la caiguda de pressió es fa massa alta, el sistema de ventilació funciona a velocitats més altes per mantenir les taxes d'intercanvi d'aire requerides, donant lloc a majors necessitats energètiques. Si s'observa un augment dels costos operatius, pot ser que valgui la pena Filtre HEPA per intercanviar.

La integritat dels filtres HEPA és fonamental per garantir el nivell de neteja necessari d'una sala blanca i caixes de flux.

La integritat dels filtres HEPA és fonamental per garantir el nivell de neteja requerit d'una sala blanca i de les caixes de pas.

Directrius GMP i ISO

La vida útil màxima dels filtres HEPA no s'especifica a les directrius GMP i ISO. Tanmateix, tant les directrius GMP com la ISO 14644-3 requereixen proves de fuites almenys cada 6-12 mesos.

Segons GMP, el filtre ha de ser a prova de fuites. Les proves de fuites s'han de realitzar cada sis mesos a les zones ISO 1-5 i anualment en entorns ISO 6-9. Si el filtre falla la prova, per descomptat s'ha de substituir.

Pràctica substitució de filtres HEPA

Determineu la contaminació de la sala neta. La freqüència de substitució recomanada dels filtres HEPA depèn en gran mesura del nivell de contaminació a la sala neta.

Per exemple, les sales netes de classe ISO 8 no requereixen vestidors i, per tant, estan molt més contaminades que les sales de classe ISO 5 ja que són les menys netes pel que fa a la classificació de neteja. La càrrega del filtre també és més alta en una sala blanca de classe ISO 8 que en un entorn de classe ISO 5. En algunes sales netes, aquesta càrrega addicional pot requerir que els filtres HEPA es substitueixin anualment.

També tingueu en compte que l'augment de la càrrega del filtre pot comportar uns requeriments energètics més elevats, ja que el sistema de ventilació ha de funcionar a velocitats més altes per compensar.

Regla general de substitució

Algunes empreses juren substituir els filtres HEPA cada tres anys. La vida útil màxima dels filtres HEPA és d'uns vuit anys segons els nostres clients, però això no vol dir que hagin arribat a la seva vida útil màxima. Mentre els filtres es revisen regularment i demostrin ser eficients, no cal substituir-los.

Amplieu la vida útil del vostre filtre

Els factors que afecten la vida del filtre inclouen

• Els factors que afecten la vida del filtre inclouen:
• Quantitat i contaminació de l'aire exterior filtrat,
• quantitat d'aire filtrat,
• Freqüència i durada de l'exposició als aerosols,
• l'eficàcia dels mètodes de prefiltre utilitzats.

Tingueu en compte que per als articles fets a mida, els terminis de lliurament després de la comanda poden trigar més i els costos poden ser més elevats. Per tant, val la pena fer inspeccions periòdiques i mesures preventives a llarg termini.

En els últims anys, la indústria manufacturera ha passat del manteniment preventiu al manteniment basat en condicions (CBM). Nombrosos sensors controlen l'estat de diversos components i el manteniment només es realitza quan determinats indicadors indiquen una caiguda del rendiment o una fallada. Aquesta tecnologia permet un ús òptim dels filtres d'aire.

seguiment de substitucions

La persona que substitueix el filtre sempre ha de signar i datar el filtre per garantir un flux de treball clar. D'aquesta manera, una nova persona que substitueixi el filtre té accés total a les dades d'una manera molt transparent.

Els operadors de sales netes passen cada cop més del manteniment preventiu a un manteniment més econòmic basat en condicions

Prova del sistema de filtres HEPA

Provar el rendiment dels sistemes de filtració d'aire en zones netes és fonamental per mantenir la neteja de l'entorn de producció.

La prova d'exploració de partícules d'oli dispers (DOP), també coneguda com a prova d'integritat del filtre o prova de fuites, és un dels mètodes més comuns segons els estàndards de la indústria. La prova s'ha de repetir a intervals regulars per garantir l'eficiència continuada del filtre. Durant la prova, el filtre s'exposa a una càrrega d'aerosol, és a dir, s'introdueixen partícules a l'aire i es mesura el rendiment.

Repte de la uniformitat espacial dels aerosols

Per a una prova d'estanquitat del filtre precisa, la concentració d'aerosol ha de ser uniforme a tota la superfície del filtre o filtres que s'estan provant. En altres paraules, la prova d'aerosol ha de ser uniforme espacialment.

En cas contrari, les concentracions locals altes o baixes poden donar lloc a una prova incorrecta o correcta. La norma ISO 14644-3 recomana que la variació temporal de la concentració d'aerosols de prova no superi els ±15 μs.

Prova de fuites entre el marc del filtre i la carcassa

Hi ha un buit entre el marc del filtre i la carcassa. Quan es fa una prova de fuites entre el marc del filtre i el segell de la carcassa, la sonda s'insereix en aquesta àrea i l'àrea s'escaneja per determinar l'eficiència de separació local.

A partir d'aquestes mesures, es calcula la taxa de fuites i el rendiment global del filtre, l'anomenat valor integral. Si es troba una fuita al filtre, es pot reparar mitjançant un procediment de pegat.

Si teniu alguna pregunta

Tot i que aquest article ha intentat abordar tots els problemes relacionats amb l'intercanvi Filtres HEPA Segurament hi ha casos individuals en què no és així. Si teniu més preguntes, poseu-vos en contacte amb els experts de COOCASZ que tenen més d'una dècada d'experiència i també us poden ajudar amb problemes específics.