Калі замяняць фільтр HEPA - на думку эксперта па чыстых памяшканнях

Адным з найважнейшых элементаў у працы чыстых і стэрыльных памяшканняў з'яўляецца выкарыстанне фільтраў HEPA, якія эфектыўна захопліваюць часціцы практычна ўсіх памераў. Аднак з часам фільтры HEPA губляюць сваю фільтруючую здольнасць, што пагаршае чысціню чыстых і стэрыльных памяшканняў або павялічвае эксплуатацыйныя выдаткі; таму неабходная іх замена. Пытанне ў тым, калі? Дакладнага адказу на гэта няма, але эксперты па чыстых памяшканнях COOCASZ падзяліліся сваім карысным вопытам.

COOCASZ займаецца стварэннем чыстых пакояў з 2015 года. Яны працуюць з сотнямі кліентаў, якія пастаянна ацэньваюць іх прадукты. Іх інжынеры выкарыстоўваюць гэтыя водгукі і працуюць з імі для далейшага ўдасканалення прадуктаў. У гэтым артыкуле яны дзеляцца сваім вопытам адносна таго, калі мэтазгодна замяняць фільтр HEPA, каб забяспечыць чысціню чыстых памяшканняў без непатрэбнага павелічэння эксплуатацыйных выдаткаў.

Чыстыя і стэрыльныя памяшканні

Перш за ўсё, чыстыя памяшканні - гэта строга кантраляваныя ўнутраныя памяшканні, дзе колькасць часціц і забруджвальных рэчываў у паветры, тэмпература, вільготнасць і ціск рэгулююцца загадзя вызначанымі стандартамі, уключаючы колькасць часціц у мікронным і субмікронным дыяпазоне.

На практыцы паветра, якое паступае ў чыстае асяроддзе, фільтруецца і кантралюецца ў адпаведнасці з гэтымі параметрамі з дапамогай сістэмы ачысткі паветра, абсталяванай фільтрамі HEPA.

Стэрыльныя асяроддзі ідуць яшчэ далей і цалкам вольныя ад бактэрый і мікраарганізмаў. Стэрыльная вытворчасць звычайна патрабуецца для вельмі спецыфічных задач, такіх як: B. запаўненне вакцын.

HEPA фільтры і іх прымяненне

Для забеспячэння нармальнай працы чыстых памяшканняў неабходна выкарыстанне спецыяльных фільтраў HEPA. Паветраныя фільтры HEPA асабліва важныя, таму што яны неверагодна эфектыўныя пры захопе часціц практычна ўсіх памераў.

Гэтыя паветраныя фільтры зроблены альбо з пластыка (PP + PET), альбо з шкловалакна і могуць

• вірусы,
• бактэрыі,
• пылок,
• часціцы PM2,5,
• алергены,

а таксама надзвычай эфектыўныя ў захопе наначасціц.

Фільтры з актываваным вуглём або каталізатарам могуць выдаляць пахі і газападобныя забруджвальнікі, такія як лятучыя арганічныя злучэнні або азон. Фільтры HEPA таксама з'яўляюцца найбольш важнымі кампанентамі ўсіх ачышчальнікаў паветра.

правілы для фільтраў HEPA

Фільтры HEPA павінны адказваць строгім патрабаванням. У Еўропе фільтры HEPA павінны выдаляць 99,95% часціц (ISO), у той час як у ЗША яны павінны выдаляць 99,97% часціц памерам 0,3 мкм і больш.

Фільтры, якія захопліваюць больш за 85%, але менш за 99,95% часціц, называюцца фільтрамі EPA або эфектыўнымі паветранымі фільтрамі для часціц. Гэтыя паветраныя фільтры не адпавядаюць патрабаванням да фільтраў HEPA. Фільтры, якія перавышаюць патрабаванні HEPA і захопліваюць больш за 99,999% часціц, называюцца фільтрамі ULPA або паветранымі фільтрамі звышнізкага пранікнення. Яны больш дарагія з-за больш высокай эфектыўнасці і ўмеранага ўзроўню супраціўляльнасці.

Для абароны фільтраў HEPA выкарыстоўваюцца папярэднія фільтры: звычайна фільтры тонкай апрацоўкі часціц, такія як фільтры F7 і F9 (EN779). Іх трэба рэгулярна замяняць і абараняць фільтры HEPA ад засмечвання.

Клас чысціні чыстага памяшкання таксама можа паўплываць на тэрмін службы фільтра, бо больш «забруджанае» асяроддзе азначае большую нагрузку на фільтры.

Як часта я павінен мяняць фільтры HEPA?

Цэласнасць фільтраў HEPA мае вырашальнае значэнне для забеспячэння неабходнага ўзроўню чысціні як для чыстых памяшканняў, так і для праточных боксаў. Аднак пры вызначэнні частаты замены фільтра варта ўлічваць і іншыя важныя аспекты.

Сюды ўваходзяць нагрузка на фільтр і перапад ціску. Калі падзенне ціску становіцца занадта вялікім, вентыляцыйная сістэма працуе на больш высокіх хуткасцях, каб падтрымліваць неабходную хуткасць паветраабмену, што прыводзіць да больш высокіх патрэбаў у энергіі. Калі назіраецца павелічэнне эксплуатацыйных выдаткаў, гэта можа быць варта HEPA фільтр абмяняць.

Цэласнасць фільтраў HEPA мае вырашальнае значэнне для забеспячэння неабходнага ўзроўню чысціні чыстага памяшкання і праточных боксаў.

Цэласнасць фільтраў HEPA мае вырашальнае значэнне для забеспячэння неабходнага ўзроўню чысціні чыстага памяшкання і прахадных боксаў.

Рэкамендацыі GMP і ISO

Максімальны тэрмін службы фільтраў HEPA не пазначаны ў рэкамендацыях GMP і ISO. Аднак рэкамендацыі GMP і ISO 14644-3 патрабуюць праверкі на герметычнасць як мінімум кожныя 6-12 месяцаў.

У адпаведнасці з GMP фільтр павінен быць герметычным. Тэсты на герметычнасць павінны праводзіцца кожныя шэсць месяцаў у зонах ISO 1-5 і штогод у асяроддзях ISO 6-9. Калі фільтр не праходзіць тэст, яго, вядома, трэба замяніць.

Практычная замена фільтраў HEPA

Вызначце, наколькі забруджана чыстае памяшканне. Рэкамендуемая частата замены фільтраў HEPA шмат у чым залежыць ад узроўню забруджвання ў чыстым памяшканні.

Напрыклад, для чыстых памяшканняў класа ISO 8 не патрэбныя раздзявалкі, і таму яны значна больш забруджаныя, чым памяшканні класа ISO 5, паколькі яны найменш чыстыя з пункту гледжання класіфікацыі чысціні. Нагрузка на фільтр таксама вышэй у чыстых памяшканнях класа ISO 8, чым у асяроддзі класа ISO 5. У некаторых чыстых памяшканнях гэтая дадатковая нагрузка можа запатрабаваць штогадовай замены фільтраў HEPA.

Таксама майце на ўвазе, што павелічэнне нагрузкі на фільтры можа прывесці да больш высокіх патрэбаў у энергіі, бо для кампенсацыі сістэма вентыляцыі павінна працаваць на больш высокіх хуткасцях.

Агульнае правіла замены

Некаторыя кампаніі клянуцца заменай фільтраў HEPA кожныя тры гады. Па словах нашых кліентаў, максімальны тэрмін службы фільтраў HEPA складае каля васьмі гадоў, але гэта не значыць, што яны дасягнулі максімальнага тэрміну службы. Пакуль фільтры рэгулярна правяраюцца і даказваюць сваю эфектыўнасць, іх не трэба замяняць.

Падоўжыце тэрмін службы вашага фільтра

Фактары, якія ўплываюць на тэрмін службы фільтра, ўключаюць

• Фактары, якія ўплываюць на тэрмін службы фільтра, ўключаюць:
• Колькасць і забруджванне адфільтраванага вонкавага паветра,
• колькасць фільтраванага паветра,
• Частата і працягласць ўздзеяння аэразоля,
• эфектыўнасць выкарыстоўваных метадаў папярэдняй фільтрацыі.

Калі ласка, звярніце ўвагу, што для вырабаў на заказ час дастаўкі пасля замовы можа заняць больш часу, а кошт можа быць вышэй. Таму рэгулярныя праверкі і прафілактычныя меры ў доўгатэрміновай перспектыве апраўдваюцца.

У апошнія гады вытворчая прамысловасць перайшла ад прафілактычнага абслугоўвання да тэхнічнага абслугоўвання ў залежнасці ад стану (CBM). Шматлікія датчыкі кантралююць стан розных кампанентаў, а тэхнічнае абслугоўванне праводзіцца толькі тады, калі пэўныя індыкатары паказваюць на падзенне прадукцыйнасці або збой. Гэтая тэхналогія дазваляе аптымальна выкарыстоўваць паветраныя фільтры.

адсочванне замен

Чалавек, які замяняе фільтр, павінен заўсёды падпісваць фільтр і ставіць дату, каб забяспечыць зразумелы працоўны працэс. Такім чынам, новы чалавек, які замяняе фільтр, мае поўны доступ да даных вельмі празрыстым спосабам.

Аператары чыстых памяшканняў усё часцей пераходзяць ад прафілактычнага абслугоўвання да больш эканамічнага тэхнічнага абслугоўвання з улікам стану

Тэставанне сістэмы фільтраў HEPA

Тэставанне прадукцыйнасці сістэм фільтрацыі паветра ў чыстых памяшканнях мае вырашальнае значэнне для падтрымання чысціні вытворчага асяроддзя.

Тэст сканавання дысперсных алейных часціц (DOP), таксама вядомы як тэст на цэласнасць фільтра або тэст на герметычнасць, з'яўляецца адным з найбольш распаўсюджаных метадаў у адпаведнасці з галіновымі стандартамі. Тэст неабходна паўтараць праз рэгулярныя прамежкі часу, каб пераканацца ў пастаяннай эфектыўнасці фільтра. Падчас тэсту фільтр падвяргаецца аэразольнай нагрузцы, г.зн. часціцы трапляюць у паветра і вымяраецца прадукцыйнасць.

Праблема прасторавай аднастайнасці аэразоляў

Для дакладнага тэсту на герметычнасць фільтра канцэнтрацыя аэразоля павінна быць раўнамернай па ўсёй паверхні фільтра (фільтраў), які выпрабоўваецца. Іншымі словамі, аэразольны тэст павінен быць прасторава аднастайным.

У адваротным выпадку высокая або нізкая лакальная канцэнтрацыя можа ілжыва прывесці да няўдалага або паспяховага тэсту. ISO 14644-3 рэкамендуе, каб часовае змяненне канцэнтрацыі выпрабавальнага аэразоля не перавышала ±15 мкс.

Тэст на герметычнасць паміж рамай фільтра і корпусам

Паміж рамай фільтра і корпусам ёсць зазор. Пры праверцы герметычнасці паміж рамкай фільтра і ўшчыльненнем корпуса зонд устаўляецца ў гэтую вобласць і вобласць скануецца для вызначэння лакальнай эфектыўнасці аддзялення.

На аснове гэтых вымярэнняў разлічваецца хуткасць уцечкі і агульная прадукцыйнасць фільтра, так званае інтэгральнае значэнне. Калі ў фільтры выяўлена ўцечка, яе можна ліквідаваць з дапамогай працэдуры латання.

Калі ёсць пытанні

Хаця ў гэтым артыкуле зроблена спроба вырашыць усе пытанні, звязаныя з абменам HEPA фільтры Вядома, ёсць асобныя выпадкі, калі гэта не так. Калі ў вас ёсць якія-небудзь дадатковыя пытанні, звярніцеся да экспертаў COOCASZ, якія маюць больш чым дзесяцігадовы вопыт і могуць дапамагчы вам у вырашэнні канкрэтных праблем.